Главная » Каталог документов » ГОСТ Р 52556-2006

ГОСТ Р 52556-2006
"Вода для гемодиализа. Технические условия"

- 152,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2007-07-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Фармацевтика
Медицинские материалы *Хирургические материалы см. 11.040.30


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

национальный гогтd

стандарт IUWI И

российской 52556—

федерации 2006

ВОДА ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА

Технические условия

Издание официальное

Станом ¦ им) и
ГОСТ Р 52556—2006

Предисловие

© Стандартинформ, 2006

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

и

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным ЗАКОНом от 27 декабря 2002 г. № 184 ФЗ «О техническом регулировании», а ПРАВИЛА применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Научно-исследовательским институтом нефрологии Санкт-Петербургского Государственного медицинского Университета имени академика ИЛ. Павлова, Государственным учреждением «Научно-исследовательский институт физико-химической медицины», Обществом с ограниченной ответственностью «Научно-производственное объединение «НЕФРОН», Обществом с ограниченной ответственностью «Меделокс»

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом ло стандартизации ТК 380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПРИКАЗомФедерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 июля 2006 г. N* 131 -ст

4 Настоящий стандарт разработан с учетом основных НОРМАТИВных положений международного стандарта ИС0 13959:2002 «Вода для гемодиализа и сопутствующей терапии» (IS0 13959:2002 "Water for hemodialysis and related therapies», NEQ) и соответствует американскому стандарту ANSI/AAMI/RD 62:2001 «Обработка воды для применения в гемодиализе» (ANSI/AAMI/RD 62:2001 « Water treatment equipment for hemodialysis applications=, NEQj о части требований к контролю качества воды для гемодиализа

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

ИнФОРМАция об изменениях к настоящему стандарту публикуется е ежегодно издаваемом инФОРМАционном УКАЗателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в еже* месячно издаваемых инФОРМАционных УКАЗателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее УВЕДОМЛЕНИЕ будет опубликовано в ежемесячно издаваемом инФОРМАционном УКАЗателе «Национальные стандарты». Соответствующая инФОРМАция* УВЕДОМЛЕНИЕ и тексты размещаются также в инФОРМАционной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метропогии в сети Интернет
ГОСТ Р 52556—2006

ВОДА ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА Технические условия

Waler for hemodialysis Specifications

Дега введения — 2007—07—01

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на воду, используемую для приготовления Анализирующих растворов для гемодиализа, а также для промывки аппаратов «искусственная почка» и другого гемодиализирующего оборудования до и после проведения дезинфекции, и устанавливает гигиенические ТРЕБОВАНИЯ и контроль за качеством воды для гемодиализа.

2 НОРМАТИВные ссылки

8 настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 51212—98 Вода питьевая. Методы определения содержания общей ртути беспламенной атомно-абсорбционной спектрометрией

ГОСТ Р 51309—99 Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомнойспек-трометрии

ГОСТ Р51592—2000 Вода. Общие ТРЕБОВАНИЯ котбору проб ГОСТ Р 51593—2000 Вода питьевая. Отбор проб

ГОСТ Р51660—2000 Вода питьевая. Метод определения содержания цианидов ГОСТ 4386—89 Вода питьевая. Методы определения массовой концентрации фторидов ГОСТ 4388—72 Вода питьевая. Методы определения массовой концентрации меди ГОСТ 4389—72 Вода питьевая. Методы определения содержания сульфатов ГОСТ 6709—72 Вода дистиллированная. Технические условия

ГОСТ 18190—72 Вода питьевая. Методыопределеииясодержанияостаточногоакгивногохлора ГОСТ 18293—72 Вода питьевая. Методы определения содержания свинца, цинка, серебра ГОСТ 18294—2004 Вода питьевая. Метод определения содержания бериллия ГОСТ 18826—73 Вода питьевая. Методы определения содержания нитратов ГОСТ 18963—73 Вода питьевая. Методы санитарно-бАКТериологического анализа ГОСТ 19413—89 Вода питьевая. Метод определения массовой концентрации селена ГОСТ 23268.5—78 Воды минеральные питьевые лечебные, лечебно-столовые и природные столовые. Методы определения ионов кальция и магния

ГОСТ 23268.6—78 Воды минеральные питьевые лечебные, лечебно-столовые и природные сто-новые. Методы определения ионов натрия

ГОСТ 23268.7—78 Воды минеральные литьевые лечебные, лечебно-столовые и природные столовые. Методы определения ионов калия

Примечание — При пользования настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов а инФОРМАционной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому инФОРМАционному УКАЗателю «национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего годе, и по соответствующим ежемесячно издаваемым инФОРМАционным УКАЗателям, опубликованным в текущем году.

Издание официальное

¦

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГОСТ Р 52556—2006

Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то лри пользовании нестоящим стандартом следует РУКОВОДСТВОваться замененным (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то ПОЛОЖЕНИЕ, а котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие ТЕРМины с соответствующими определениями: 3*1 вода для гемодиализа: Деминерализованная вода, используемая для приготовления и разбавления гемодиализирующих и дезинфицирующих растворов, промывки гемодиализного оборудования и т.п.

3.2 СИСТЕМА водоподготовки: Комплекс оборудования, используемый для удаления из воды взвешенных веществ, органических и минеральных примесей.

4 Гигиенические ТРЕБОВАНИЯ

4.1 Вода для гемодиализа должна быть безопасной в эпидемическом отношении, безвредной по химическому составу и не должна вызывать пирогенных реакций.

4.2 Качество воды определяется ее составом и свойствами после обработки в СИСТЕМАх подготовки воды для гемодиализа*

4*3 Безопасность воды для гемодиализа в эпидемическом отношении определяется ее соответствием НОРМАТИВам по микробиологическим показателям и содержанию эндотоксинов, приведенным в таблице 1.

Таблица 1

Наименование показателя
Значение показателя
Метод испытания

Общее микробное число, кОЭ/сыЛ менее
100
По ГОСТ 16963

Содержание эндотоксинов, ЕЭ/смл, менее
0.25
По 5.2

4.4 Безвредность воды для гемодиализа ло химическому составу определяется ее соответствием НОРМАТИВам по токсикологическим показателям* Токсикологические показатели качества воды для гемодиализа включают НОРМАТИВы для веществ, остающихся в воде после прохождения системы водоподготовки.

4*4.1 Концентрация химических веществ в воде для гемодиализа должна соответствовать ТРЕБОВАНИЯм, приведенным в таблице 2.

Таблица 2

Наименование показателя
Значение показателя
Метод испытания

Массовая концентрация алюминия, мг/дм*, не более
0,0100
По ГОСТ Р 51309

Массовая концентрация сурьмы, мг/дм3, не более
0.0060
По ГОСТ Р 51309

Массовая концентрация мышьяка» мг/дм*. не более
0,0050
По ГОСТ Р 51309

Массовая концентрация бария. мг/дм\ не более
0,1000
По ГОСТ Р 51309

Массовая концентрация бериллия, мг/дм*, не более
0,0004
По ГОСТ Р 51309 или ГОСТ 18294

Массовая концентрация кадмия, мг/дм'* не более
0,0010
По ГОСТ Р 51309

Массовая концентрация кальция, мг/дм1. не более
2,0
По ГОСТ Р 51309 или ГОСТ 23268.5

Массовая концентрация хлорамина, мг/дм1, не более
0,1000
По ГОСТ 18190

Массовая концентрация хрома, мг/дм3, не более
0,0140
По ГОСТ Р 51309


-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р 52556-2006 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р 52556-2006 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р 52556-2006 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.