Главная » Каталог документов » ГОСТ Р 15.013-94

ГОСТ Р 15.013-94
"Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия"

- 340,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 1995-01-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация
Техническая документация на продукцию *Включая правила разработки руководств для пользователей, справочников, спецификаций продукции и т.д.


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ГОСТ Р 15.013-94

СИСТЕМА разработки и постановки продукции на производство

МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГОСГР 15.013-94

Издательство стандартов. 1995 © ИПК Издательство стандартов. 2001

Настоящий спншарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации медицинских приборов и аппаратов ТК 11 и Комитетом по новой медицинской технике Мшшравмедпрома России

2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПОСТАНОВЛЕНИЕм Госстандарта России от 21.04.94 № 118

3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

4 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Май 2001 г.

Предисловие
ГОСТ Р 15.013-94

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМА разработки и постановки продукции на производство МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

System of products development and launching into manufacture. Medical products

Дата введения 1995—01-01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает ПОРЯДОК разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также ПОРЯДОК выдачи разрешений для их серийного производства.

Стандарт не распроезткншется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства", а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны Российской Федерации.

2 НОРМАТИВные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 2.103—68 Единая СИСТЕМА конструкторской документации. Стадии разработки

ГОСТ 2.116—84 КАРТА технического уровня и качества продукции

ГОСТ 8.009—84 Государственная СИСТЕМА измерений. Нормируемые метрологические харАКТеристики средств измерений

ГОСТ 8.256—77 Государственная СИСТЕМА измерений. Нормирование и определение динамических харАКТеристик аналоговых средств измерений. Основные положения

ГОСТ 20790-93/ГОСТ Р 50444—92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ 22261—94 Средства измерений электрических и магнитных величин. Общие технические условия

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601 -1-88)/ГОСТ Р 50267.0—92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть I. Обшие ТРЕБОВАНИЯ безопасности

ГОСТ Р 15.201—2000 СИСТЕМА разработки и постановки продукции на производство. Продукция производственно-технического назначения. ПОРЯДОК разработки и постановки продукции на производство

ПР 50.2.009 —94 ПРАВИЛА по метрологии. Государственная СИСТЕМА измерений. ПОРЯДОК проведения испытаний и утверждения типа средств измерений

РД 50—660—88 ИНСТРУКЦИЯ. Государственная СИСТЕМА обеспечения единства измерений. Документы на методики поверки средств измерений

РД 50—707—91 МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ. Изделия медицинской техники. ТРЕБОВАНИЯ к надежности. ПРАВИЛА и методы контроля показателей надежности

* Медицинские изделия единичного производства разрабатываются и изготовляются в порядке, установленном Минздранчсдпромом России.

И : мни. официальное

I
ГОСТ I» 15.01.1-94

3 Общие положения

3.1 Основным заказчиком медицинских изделий (далее — изделий) является Минздрапмед-пром России.

3.2 Для разработки необходимых изделий Минздраимедпром России направляет организации-разработчику «ЗАЯВКУ* (см. приложение А), соде

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р 15.013-94 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р 15.013-94 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р 15.013-94 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.