Главная » Каталог документов » ГОСТ 20790-93

ГОСТ 20790-93
"Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия"

- 1026,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 1996-07-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Медицинское оборудование
Медицинское оборудование в целом


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ГОСТ 20790-93 ГОСТ Р 50444—92

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ МЕДИЦИНСКИЕ

Общие технические условия

Издание официальное

МЕЖГОСУДАРС1BEIШЫ11 СОВЕТ ПО СТЛЛДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИ К М I ПИ Минск
ГОСТ 20790-93

ГОСТ Р 50444-92

УДК 615.47:006.354 Группа Р20

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ МЕДИЦИНСКИЕ Общие технические условна

Medical Instrument*, apparatus and equipment. General specifications

МКС 11.040

OKI I 44 4000. 44 50O0: 94 6400

Дата введения 1994—01—01

Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской прАКТике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно (далее — изделия):

медицинские приборы:

медицинские аппараты:

медицинское оборудование;

медицинские комплексы.

Стандарт не распространяется на:

рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140:

изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контАКТные линзы);

средства индивидуальной зашиты глаз и лица.

Стандарт устанавливает ТРЕБОВАНИЯ к изделиям, изготовляемым для народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.

Виды климатических исполнений - УХЛ 4.2, У1, УМ, У2, УЗ, У5, Т1, ТЫ, Т2, ТЗ, Т5, 04.1 и 04.2 по ГОСТ 15150 и У6 и Т6 в соответствии с ТРЕБОВАНИЯми настоящего стандарта.

Все ТРЕБОВАНИЯ стандарта, за исключением 8.2, являются обязательными.

1 Классификация

1.1 В зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования и тлел и я подразделяют на классы А. Б, В, Г:

А — изделия, отказ которых представляет непосредственную опасность для жизни паииента;

Б — изделия, отказ которых, не вызывая непосредственной опасности для жизни пациента, может вызвать вредные последствия для его здоровья;

В — изделия, отказ которых снижает эффективность или задерживает лечебно-диагностический процесс в некритических ситуациях, либо повышает нагрузку на медицинский или обслуживающий персонал;

Г — изделия, отказ которых не вызывает нарушения основных функций, а приводит только к изменению дополнительных харАКТеристик, не вызывающих последствии для пациента.

1.2 В зависимости от требований безопасности изделия, содержащие электрические цепи, подразделяют на классы и типы по ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0.

1.3 В зависимости от воспринимаемых механических воздействий изделия подразделяют на пять групп:

1 — стационарные:

И мание oijiii 11 I i.'ii п

* '.?' ИПК Издательство стандартов. 2001

& ИПК Издательство стандартов, 2005

Настоящий стандарт не иожст быть шшюстыо или частично воспронввеаен, тиражирован и распространен в качестве сирицизльного кмания на террншрни Российской Федерации бет |>j (решения Госстандарта России

1
I (К Г 20790 93/ГОСТ I* 50444 92

2 — носимые, переносные и передвижные, не предназначенные для работы при переносках и передвижениях в пределах лечебного учреждения;

3 — носимые, переносные и передвижные, предназначенные для работы прн переносках и передвижениях в пределах лечебного учреждения;

4 — перевозимые, а также постоянно устаноазенные на подвижных медицинских установках, не предназначенные для работы при перевозках или на ходу,

5 — перевозимые, а также постоянно усгаиоазенные на подвижных медицинских установках, предназначенные для работы при перевозках или на ходу, подвижные медицинские установки.

1.4 В зависимости от устойчивости к климатическим воздействиям изделия, все части которых эксплуатируются в НОРМАльных условиях в воздушной среде, подразделяют на виды кл и магических исполнений УХЛ4.2, У!, У1.1. У2, УЗ, У5, Т1, ТЫ, Т2, ТЗ. Т5, 04.1 и 04.2 по ГОСТ 15150.

По согласованию с заказчиком допускается изготавливать изделия других исполнений и категорий по ГОСТ 15150.

Изделия, которые эксплуатируются внутри органов и полостей человека при наличии в них биологических жидкостей, тканевых и кожных выделений (кровь, моча, желчь и др.). изготавливают в климатическом исполнении У и Т по ГОСТ 15150 категории 6 по ТРЕБОВАНИЯм настоящего стандарта.

1.5 В условное обозначение изделия при заказе и в документации другой продукции должны входить:

условное обозначение типа (вида, модели);

обозначение стандарта иди технических условий на изделие.

Вид климатического исполнения по ГОСТ 15150 в условное обозначение типа (вида, модели) изделия допускается не вводить.

1.6 Термины, используемые в настояшем стандарте, и их пояснения приведены в приложении I.

2 Основные параметры

2.1 Электропитание изделий должно осуществляться:

от сети переменного тока частотой 50 или 400 Гц. напряжегшем 36; (220/127); 220; 380/220; 380 В: от встраиваемых или внешних источников постоянного тока. Значения напряжений, УКАЗанные в скобках, применять не рекомендуется. Изделия, предназначенные для экспорта, датжны быть работоспособны при частоте 50 и 60 Гц; допускается разработка изделий, питающихся переменным током одной из УКАЗанных частот.

2.2 Изделия с питанием от сети переменного тока должны быть работоспособными при отклонении напряжения питания ± 10 % номинального значения.

Допускается ограничивать верхнее отклонение напряжения питания значением 5 % для изделий с электровакуумными приборами, а нижнее отклонение напряжения питания значением 5 % — для изделий с электродвигателями.

2.3 Изделия, харАКТеристики которых могут изменяться при изменении частоты переменного тока, должны быть работоспособными при отклонении частоты на :. 0,5 Гц при номинальном значении 50 Гц, на ± 0,6 Гц — при номинальном значении 60 Гц и на +28 и —12 Ги — при номинальном значении 400 Гц.

3 Технические ТРЕБОВАНИЯ

3.1 Изделия должны изготоазяться в соответствии с ТРЕБОВАНИЯми настоящего стандарта, стандартов и технических условий на изделия конкретных видов по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.

3.2 Эксплуатационная документация изделий, предназначенных для экспорта, должна быть выполнена на русском и (или), если это УКАЗано в условиях ДОГОВОРа между предприятием и внешнеэкономической организацией, иа английском, французском, немецком пли испанском языках.

Ремонтная документация должна быть выполнена в соответствии с ТРЕБОВАНИЯми ГОСТ 2.602.

3.3 Масса переносных изделий, используемых не только в пределах медицинского учреждения, но и вне его, не должна превышать 25 кг на одно место, при этом масса, приходящаяся на одну ручку для переноса, не должна превышать 12,5 кг. По согласованию с заказчиком допускается увеличивать массу переносных изделий.

Изделия групп 2 и 3 (их части) массой более 25 кг, используемые только в пределах

2
ГОСТ 20790-93/ГОСТ I* 50444 42

медицинского учреждения, должны снабжаться колесами для передвижения ilih другими устроист-вами для перемещения илн быть притолнымн для установки на тележке.

Для ниелнй групп 2 и 3, а также 4 и 5 (кроме постоянно ус:люатенных на подвижных мед ннннеких установках) в стандартах и технических условиях на изделия конкретных видов должна быть укатана масса, а для передвижных, кроме того, наибольшее усилие, необходимое для их перемещения.

3.4 Металлические части изделий должны быть инотовлены из коррозиен постой ких матерным или защищены от коррозии зашитыми или зашитно-декоратннными покрытиями и соогвег-ствин с ГОСТ 9.032. ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.302.

3.5 Изделия должны обеспечивать требуемый режим работы в течение времени, необходимого •ия выполнения одного или нескольких полных циклон обслуживания пациента или труппы пап не нтон.

Изделия многократного использования должны допускать повторение циклов работы через интервалы времени, значения которых установлены и стандартах и технических условиях на изделия конкретных ни.юн

3.6 Максимально допустимое время установления рабочего режима, исчисляемое с момента нк нпчепия или запуска изделия, должно быть выбрано и i следующих рядов:

I, 2. 3. 5,

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ 20790-93 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ 20790-93 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ 20790-93 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.