Главная » Каталог документов » ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007

ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
"Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003"

- 740,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2008-01-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

национальный ГОСТ Р ИСО/ТО

стандарт российской федерации

14969

2007

Изделия медицинские

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

РУКОВОДСТВО по применению ИСО 13485:2003

ISO/TR 14969:2004 Medical devices — Quality management systems — Guidance on the application of ISO 13485:2003 (IDT)

Издание официальное

Стж«рцтп**фори

mr
ГОСТ Р ИСО/ТО 14969—2007

Предисловие

ИнФОРМАция об изменениях к настоящему стандарту публикуется е ежегодно издаваемом инФОРМАционном УКАЗателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — е ежемесячно издаваемых инФОРМАционных УКАЗателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее УВЕДОМЛЕНИЕ будет опубликовано в ежемесячно издаваемом инФОРМАционном УКАЗателе «Национальные стандарты». Соотвепютву' ющая инФОРМАция, УВЕДОМЛЕНИЕ и тексты размещаются также в инФОРМАционной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ, 2007

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

и

Цели и принципы стандартизации Российской Федерации установлены Федеральным ЗАКОНом or 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а ПРАВИЛА применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения».

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом «ВНИИМП-ВИТАм наосноеесобственного аутентичного перевода стандарта, УКАЗанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации TK 436 «Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПРИКАЗом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 сентября 2007 г. № 240нл

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО ТО 14969:2004 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. РУКОВОДСТВО по применению ИСО 13485:2003» (ISOxTR 14969:2004 «Medical devices — Quality management systems — Guidance on the application of ISO 13485:2003»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении С

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 51538—99
ГОСТ Р ИСО/ТО 14969—2007

Содержание

in

1 Область применения............................................1

1.1 Общие положения...........................................1

1.2 Применение..............................................1

2 НОРМАТИВные ссылки............................................3

3 Термины и опредепения..........................................3

4 СИСТЕМА менеджмента качества.....................................3

4.1 Общие ТРЕБОВАНИЯ...........................................3

4.2 ТРЕБОВАНИЯ к документации......................................4

5 Ответственность руководства.......................................9

5.1 Обязатепьства руководства......................................9

5.2 Ориентация на потребителя.....................................9

5.3 Политика в области качества....................................10

5.4 ПЛАНирование............................................10

5.5 Ответственность, полномочия и обмен инФОРМАц

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.