Главная » Каталог документов » ГОСТ Р 51538-99

ГОСТ Р 51538-99
"Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99"

- 336,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: не действующий

Дата вступления в действие: 2001-01-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ГОСТ Р 51538-99 (ИСО 14969-99)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Системы качества

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ

РУКОВОДСТВО по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99

Издание официальное

i

s

§ 1

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва
!'()(Ч I' 51538 99

Предисловие

о ИПК Издательство стандартов, 2000

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

11

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным циститом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 -Медицинские приборы и аппараты.

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПОСТАНОВЛЕНИЕм Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. № К59-СТ

3 Разделы настоящею стандарта, за исключением пунктов 4.4.6 и 4.4.7. представляют собой аутентичный текст между наполют стандарта ИСО 14969-99 -Системы качества. Изделия медицинские. РУКОВОДСТВО по применению ИСО 13485-% и ИСО 13488-96-

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
ГОСТ I» 51538 (»Ч

Содержание

III

1 Область применения....................................................... I

2 НОРМАТИВные ссылки...................................................... 2

3 Опрелеления............................................................. 2

4 Требовании к системе качества............................................... 2

4.1 Ответственность руководства............................................. 2

4.2 СИСТЕМА качества...................................................... 2

4.3 Анализ КОНТРАКТа...................................................... 2

4.4 Управление проектированием............................................. 2

4.5 Унраатенне документацией и данными...................................... 5

4.6 Закупки............................................................. Ь

4.7 Управление продукцией, поставляемой потребителем........................... 7

4.8 Идентификация и прослежи пае мост ь продукции............................... 7

4.9 Управление процессами................................................. 8

4.10 Контроль и испытания................................................. II

4.11 Управление котлродьным. измерительным и испытательным оборудованием.......... 12

4.12 Ст

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р 51538-99 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р 51538-99 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р 51538-99 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.