Главная » Каталог документов » МУ 1.3.1888-04

МУ 1.3.1888-04
"Организация работы при исследованиях методом ПЦР материала, инфицированного патогенными биологическими агентами III-IV групп патогенности"

- 156,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2004-04-04


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Отраслевые и ведомственные нормативно-методические документы
Документы системы Санитарно-эпидемиологического нормирования РФ
Раздел 1. Общие вопросы
1.3. Эпидемиология


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ


МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

МУ 1.3.1888-04

1.3. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ

Организация работы при исследованиях методом ПЦР материала,
инфицированного патогенными биологическими агентами III-IV групп патогенности


Дата введения: с момента утверждения

Разработаны: Федеральным Центром Госсанэпиднадзора Минздрава России (Е.Н.Беляев, И.В.Брагина, С.Г.Домнин, М.В.Зароченцев, Э.Ф.Опочинский, Т.В.Воронцова), Центром по генной диагностике особо опасных инфекционных заболеваний Минздрава России на базе Российского научно-исследовательского противочумного института "Микроб" (А.Н.Куличенко, Н.А.Осина, И.Н.Шарова, М.Н.Ляпин, И.Г.Дроздов, В.В.Кутырев), Противочумным Центром Минздрава России (В.Е.Безсмертный, С.М.Иванова, Ю.А.Панин), ООО "Биоком" (А.В.Сычев, А.Б.Комаров, Л.А.Сердобинский).

Утверждены и введены в действие Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации - Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.Онищенко 4 марта 2004 г.

С введением настоящих методических УКАЗаний теряют силу "МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ по проведению работ в диагностических лабораториях, использующих метод полимеразной цепной реакции. Основные положения", утвержденные заместителем Председателя Госкомсанэпиднадзора Г.Г.Онищенко 22.06.95.

1. Область применения

1.1. Настоящие МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ устанавливают ТРЕБОВАНИЯ к помещениям лабораторий и порядку проведения в них работ с патогенными биологическими агентами (ПБА) III-IV групп патогенности с использованием методов, основанных на полимеразной цепной реакции (ПЦР).
1.2. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ РЕГЛАМЕНТируют выполнение исследований методом ПЦР с применением оборудования и тест-систем, разрешенных к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке.
1.3. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ определяют принципы организации работы лабораторий, использующих метод полимеразной цепной реакции, на этапах выполнения ПЦР-анализа.

2. НОРМАТИВные ссылки

2.1. СП 1.2.731-99 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и гельминтами": Минздрав России, 1999.
2.2. СП 1.2.1318-03 "ПОРЯДОК выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами": Минздрав России, 2003.
2.3. СП 1.2.036-95 "ПОРЯДОК учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности": Госкомсанэпиднадзор России, 1995.
2.4. МУ 1.3.1794-03 "Организация работы при исследованиях методом ПЦР материала, инфицированного микроорганизмами I-II групп патогенности": Минздрав России, 2003.
2.5. МУ 3.5.5.1034-01 "Обеззараживание исследуемого материала, инфицированного бАКТериями I-IV групп патогенности при работе методом ПЦР": Минздрав России, 2001.
2.6. "МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ по применению бАКТерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях" №11-16/03-06 от 28.02.95: Минздравмедпром России, 1995.

3. Общие положения

3.1. Полимеразная цепная реакция представляет собой процесс многократного увеличения числа копий (амплификация) фрагмента ДНК-мишени (кДНК), катализируемый in vitro ТЕРМостабильной ДНК-полимеразой, и позволяет обнаружить специфичный участок генома биологического агента.
3.2. ПЦР обладает высокой чувствительностью, специфичностью, обеспечивает возможность работы прАКТически с любым видом биологического материала и объектами окружающей среды, позволяет выполнять анализ в течение 4-8 ч. Аналитическая чувствительность тест-систем для выявления ДНК (РНК) микроорганизмов методом ПЦР составляет 1х10 -1х10 м.к. (геномэквивалент/мл), специфичность - 85-100%.
3.3. По результатам анализа выдают предварительный ответ о наличии в пробе специфических участков (фрагментов) ДНК или РНК, имеющих гомологию с определенным участком генома возбудителя того или иного инфекционного заболевания, а также о наличии в исследуемом материале генетических маркеров или генетически модифицированных ДНК.
3.4. Проведение исследований методом ПЦР сопряжено с необходимостью обеспечения соблюдения правил биологической безопасности, а также определенных требований к организации и проведению анализа с целью предотвращения контаминации исследуемых проб нуклеиновыми кислотами и получения ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

4. ТРЕБОВАНИЯ к организации работы с ПБА III-IV групп патогенности методом ПЦР

4.1. Общие ТРЕБОВАНИЯ

4.1.1. Работу с ПБА III-IV групп патогенности методом ПЦР проводят только при наличии в организации лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения соответствующих работ в лаборатории, выданных в установленном порядке.
4.1.2. Организацию работ на этапах приема, разбора и первичной обработки материала, подготовки проб и выделения нуклеиновых кислот, а также обеззараживания проб проводят в соответствии с ТРЕБОВАНИЯми СП 1.2.731-99 "Безопасность работы с микроорганизмами III- IV групп патогенности и гельминтами". Работу на остальных этапах ПЦР-анализа проводят как с обеззараженным материалом.
4.1.3. В лабораториях, имеющих санитарно-эпидемиологическое ЗАКЛЮЧЕНИЕ о возможности проведения работ с ПБА III группы патогенности, допускается проведение исследований методом ПЦР (без предварительного накопления возбудителя) с целью диагностики бруцеллеза, парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции, возбудители которых относятся ко II группе патогенности.

4.2. ТРЕБОВАНИЯ к помещениям ПЦР-лаборатории

4.2.1. Помещения ПЦР-лаборатории, проводящей работы с ПБА III-IV групп патогенности, должны соответствовать ТРЕБОВАНИЯм СП 1.2.731-99 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и гельминтами".
4.2.2. Проведение исследований методом ПЦР с ПБА III-IV группы патогенности допускается на базе действующих микробиологических (бАКТериологических, вирусологических, иммунологических и др.) лабораторий при условии соблюдения требований СП 1.2.731-99 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и гельминтами" и организации в лаборатории самостоятельных или выделенных в составе других функциональных помещений рабочих зон, соответствующих этапам ПЦР-анализа.
4.2.3. ПЦР-лаборатория должна включать следующий минимальный набор рабочих зон:
- приема, регистрации, разбора и первичной обработки материала;
- выделения НК;
- приготовления реакционных смесей и проведения ПЦР;
- детекции продуктов амплификации методом электрофореза или ГиФА.
4.2.4. В ПЦР-лабораториях необходимо также предусмотреть наличие вспомогательных помещений (комнаты ведения учетных документов или ординаторской (комнаты персонала)*; кабинета заведующего лабораторией*; раздевалки для сотрудников**; комнаты приема пищи**; туалета**; подсобных (складских) помещений**).
________________
* Помещения могут быть объединены.
** Помещения могут быть общими с другими подразделениями учреждения.
4.2.5. Необходимо наличие автоклавной комнаты для обеззараживания исследуемого материала. Она может быть общей с другими подразделениями учреждения при условии соблюдения требований биологической безопасности.
4.2.6. Помещения для выполнения работ на этапах ПЦР-анализа должны быть боксированными (боксы с предбоксами).
4.2.7. В зоне приема, регистрации, разбора и первичной обработки материала проводят прием ПБА, пробоподготовку (сортировку, маркировку, центрифугирование и др.), хранение и первичную инАКТивацию остатков биоматериала дезинфицирующими средствами. Зону приема, регистрации, разбора и первичной обработки материала располагают в комнате приема материала или в отдельном боксированном помещении. Здесь же можно проводить прием и обработку проб для исследования другими методами (бАКТериологическими, вирусологическими, имму

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ МУ 1.3.1888-04 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать МУ 1.3.1888-04 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить МУ 1.3.1888-04 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.