Главная » Каталог документов » МУ 1.3.1794-03

МУ 1.3.1794-03
"Организация при работе при исследованиях методом ПЦР материала инфицированного микроорганизмами I и II групп патогенности"

- 398,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2003-12-05


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Отраслевые и ведомственные нормативно-методические документы
Документы системы Санитарно-эпидемиологического нормирования РФ
Раздел 1. Общие вопросы
1.3. Эпидемиология


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ


МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

1.3. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ

Организация работы при исследованиях методом ПЦР материала,
инфицированного микроорганизмами I-II групп патогенности

МУ 1.3.1794-03


Дата введения: с момента утверждения

Разработаны: Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (М.П.Шевырева, Ю.М.Федоров); Центром по генной диагностике особо опасных инфекционных заболеваний Минздрава России на базе Российского научно-исследовательского противочумного института "Микроб" (В.В.Кутырев, А.Н.Куличенко, Н.А.Осина, И.Н.Шарова, М.Н.Ляпин, И.Г.Дроздов); Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Е.Н.Беляев, И.В.Брагина, А.А.Ясинский, Э.Ф.Опочинский, Т.В.Воронцова, М.В.Зароченцев); ЦНИИ эпидемиологии Минздрава России (В.И.Покровский, Н.А.Семина, Г.А.Шипулин, Е.Н.Родионова); Противочумным центром Минздрава России (В.Е.Безсмертный, С.М.Иванова, Ю.А.Панин); ГИСК им. Л.А.Тарасевича (Т.А.Бектимиров, Р.А.Волкова, М.С.Воробьева, Л.В.Саяпина); Ростовским-на-Дону научно-исследовательским противочумным институтом (И.Ю.Сучков, С.О.Водопьянов, Б.Н.Мишанькин); Ставропольским научно-исследовательским противочумным институтом (Е.И.Еременко, А.Ф.Брюханов, О.И.Цыганова); Иркутским научно-исследовательским противочумным институтом (С.В.Балахонов, М.Ю.Шестопалов); ГНЦ биотехнологии и вирусологии "Вектор" (Г.М.Игнатьев, Н.Л.Максимов, А.А.Неверов, В.А.Терновой, С.В.Нетесов); Биоком (А.Б.Комаров).

Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Министерстве здравоохранения Российской Федерации (ПРОТОКОЛ №20 от 2 декабря 2003 г.).

Утверждены и введены в действие Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.Онищенко 5 декабря 2003 г.

Введены впервые


1. Область применения

1.1. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ предназначены для органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы, а также могут быть использованы юридическими лицами, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, и индивидуальными предпринимателями, выполняющими в установленном порядке работы с объектами и материалами, содержащими или подозрительными на содержание микроорганизмов I-II групп патогенности:
- диагностические (исследование объектов окружающей среды и клинического материала, в том числе от больных с подозрением на ТОРС);
- экспериментальные;
- производственные (работы по производству и контролю генодиагностических препаратов при условии соблюдения требований GMP).
1.2. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ определяют принципы организации лабораторий и этапы выполнения ПЦР-анализа: взятие проб, первичная обработка, хранение, условия транспортирования, обеззараживание материала, выделение нуклеиновых кислот, проведение ПЦР (ОТ-ПЦР), учет и регистрация результатов при исследовании биологического материала, пищевых продуктов, материала из объектов окружающей среды.
1.3. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ РЕГЛАМЕНТируют выполнение исследований с использованием ПЦР-анализа, осуществляемого сертифицированными тест-СИСТЕМАми и оборудованием и предусматривающего учет результатов методом электрофореза или гибридизационно-ФЕРМентного анализа (ГиФА).

2. НОРМАТИВные ссылки

2.1. Санитарно-эпидемиологические ПРАВИЛА "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)" СП 1.3.1285-03.
2.2. Санитарно-эпидемиологические ПРАВИЛА "ПОРЯДОК выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами" СП 1.2.1318-03.
2.3. Санитарные ПРАВИЛА и НОРМЫ "ПРАВИЛА сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилАКТических учреждений" САНПИН 2.1.7.728-99.
2.4. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ "Обеззараживание исследуемого материала, инфицированного бАКТериями I-IV групп патогенности, при работе методом ПЦР" МУ 3.5.5.1034-01. М., 2001.
2.5. "МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ по детекции патогенной микрофлоры в клиническом материале, пищевых продуктах, объектах внешней среды и генетической идентификации клеток с помощью полимеразной цепной реакции". Госкомсанэпиднадзор России от 18.10.96 №01-19/123-17.
2.6. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ "Лабораторная диагностика сибирской язвы у животных и людей, обнаружение возбудителя в сырье животного происхождения и объектах внешней среды". МЗ СССР от 01.09.86 и Госагропром СССР от 01.09.86.
2.7. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ "Лабораторная диагностика холеры" МУ 4.2.1097-02. М., 2002.
2.8. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ "ПрофилАКТика и лабораторная диагностика бруцеллеза у людей" МУ 3.1.7.1189-03. М., 2003.
2.9. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ "Сбор, учет и подготовка к лабораторному исследованию кровососущих членистоногих - переносчиков возбудителей природно-очаговых инфекций" МУ 3.1.1027-01. М., 2002.
2.10. "МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ по проведению работ в диагностических лабораториях, использующих метод полимеразной цепной реакции". М.,1995.
2.11. Временные МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ "Лабораторная диагностика "атипичной пневмонии" (SARS) методом ПЦР", утв. Минздравом России 03.05.03.
2.12. РУКОВОДСТВО по профилАКТике чумы. Саратов: Слово, 1992.
2.13. РУКОВОДСТВО "Использование ультрафиолетового излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях". Р 3.1.683-98, МЗ РФ.
2.14. ИНСТРУКЦИЯ по проектированию санитарно-эпидемиологических станций СН 535-81. М.: Стройиздат, 1982.

3. Общие положения

3.1. Полимеразная цепная реакция (ПЦР) основана на амплификации (многократном увеличении числа копий) фрагмента ДНК-мишени в условиях in vitro и позволяет обнаружить специфичный участок генома микроорганизма.
3.2. Аналитическая чувствительность тест-систем для выявления ДНК (РНК) микроорганизмов методом ПЦР составляет 1х10 -1x10 м.к. (геномных эквивалентов)/мл, специфичность - 85-100%, возможно исследование любого биологического материала и объектов окружающей среды, время выполнения анализа 4-8 ч.
3.3. Для выявления ДНК (РНК) микроорганизмов I-II групп патогенности ПЦР-анализ используют:
- в качестве экспрессного метода при исследовании материала от больного (подозрительного на заболевание) и индикации патогенных биологических агентов (ПБА) в объектах окружающей среды;
- как ускоренный предварительный тест при выполнении культурального и биологического методов исследования и для идентификации подозрительных культур;
- для определения эпидемиологической значимости изолятов на основании выявления генетических маркеров вирулентности, например, ctxA- и tcpA-генов у возбудителя холеры;
- эпидемиологического мониторинга;
- в научных целях для генотипирования штаммов или их ретроспективного анализа.

4. ТРЕБОВАНИЯ к организации работ

4.1. Проведение исследований по выявлению ДНК (РНК) микроорганизмов I-II групп патогенности сопряжено с необходимостью одновременного обеспечения правил биологической безопасности работ и требований к организации и проведению ПЦР-анализа с целью предотвращения контаминации исследуемых проб нуклеиновыми кислотами (НК).
4.2. Противоэпидемический режим работы при ее организации и выполнении должен быть обеспечен в соответствии с СП 1.3.1285-03 "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)", РЕГЛАМЕНТирующими работу с микроорганизмами I-II групп патогенности.
4.3. Все этапы исследования материала, зараженного или подозрительного на зараженность вирусами I группы, проводят в условиях максимально изолированных лабораторий с использованием изолирующих средств индивидуальной защиты или в боксах биологической безопасности III класса в защитном костюме IV типа, дополненном резиновыми перчатками.
4.4. Исследования материала, инфицированного микроорганизмами I-II групп патогенности, методом ПЦР проводят в организациях, имеющих лицензию на деятельность, связанную с возбудителя

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ МУ 1.3.1794-03 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать МУ 1.3.1794-03 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить МУ 1.3.1794-03 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.