Главная » Каталог документов » ГОСТ Р 51148-98

ГОСТ Р 51148-98
"Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность"

- 236,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 1999-01-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация
Техническая документация на продукцию *Включая правила разработки руководств для пользователей, справочников, спецификаций продукции и т.д.


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ГОСТ Р 51148-98

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МВДИЦИНСКИЕ

ТРЕБОВАНИЯ К ОБРАЗЦАМ И ДОКУМЕНТАЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫМ НА ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ, САНИТАРНО-ХИМИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ, ИСПЫТАНИЯ НА СТЕРИЛЬНОСТЬ И ПИРОГЕННОСТЬ

Издание офиина^шное

v.

ГОССТЛ1ЩАРТ РОССИИ Москва
ГОСТ Р 51148-98

Предисловие

© ИПК Издательство стандартов, 1998

Настояший стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники АО НПО «Экран»

ВНЕСЕН Министерством здравоохранения Российской Федерации

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПОСТАНОВЛЕНИЕм Госстандарта России от 12 марта 1998 г. № 47

.1 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
I (XT Г Я 148 -98

to.lCpAJHHC

1 Область применения....................................................... I

2 Определения............................................................. '

3 Обшие положения об организации нспыынии мелннннскнч ииедий

(материалов)............................................................. 2

4 ГреГчншшя к документации н образцам, представляемым на испытания................ 2

5 Ос|к>рмление результатов испытаний........................................... 3

Приложение А Категории медицинских изделий................................... 4

Приложение Ь ФОРМА и количество предепшлясмыч образцов медицинских

изделий, материадоп............................................ 6

Приложение В ФОРМА заключения.............................................. 12

Приложение Г ФОРМА ПРОТОКОЛа............................................... 14

Приложение Д Библиография................................................. 15

in
ГОСТ Р 51148-98

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ

ТРЕБОВАНИЯ к обращай н документации, представляемым на токсикологические, санигар1К1*\нчнческие испытания, испытания на стерильность и пирогенность

Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicologic;. I tests, saniiary and chemical analyses, tests for sterility and ^rpgenicity

Дата тления 1999-01—01

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт устанавливает ТРЕБОВАНИЯ к документации и образкам медицинских изделий (.материаламК представляемым организацнями и учреждениями иа токсикологиче

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р 51148-98 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р 51148-98 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р 51148-98 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.