Главная » Каталог документов » СП 1.3.2322-08

СП 1.3.2322-08
"Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"

- 533,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2008-05-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Отраслевые и ведомственные нормативно-методические документы
Документы системы Санитарно-эпидемиологического нормирования РФ
Раздел 1. Общие вопросы
1.3. Эпидемиология


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ


Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 февраля 2008 г. №11197

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

28 января 2008 г.
№4

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ

СП 1.3.2322-08


В соответствии с Федеральным ЗАКОНом от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание ЗАКОНодательства Российской Федерации, 1999, №14, ст. 1650; 2002, №1 (ч. I), ст. 1; 2003, №2, ст. 167; №27 (ч. I), ст. 2700; 2004, №35, ст. 3607; 2005, №19, ст. 1752; 2006, №1, ст. 10; №52 (ч. I), ст. 5498; 2007, №1 (ч. I), ст. 21, 29; №27, ст. 3213; №46, ст. 5554; №49, ст. 6070) и ПОСТАНОВЛЕНИЕм Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 №554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание ЗАКОНодательства Российской Федерации, 2000, №31, ст. 3295; 2005, №39, ст. 3953) постановляю:
1. Утвердить санитарно-эпидемиологические ПРАВИЛА "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. СП 1.3.2322-08" (приложение).
2. Ввести в действие СП 1.3.2322-08 с 1 мая 2008 года.

Г.Г.ОНИЩЕНКО

Приложение

БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ С МИКРООРГАНИЗМАМИ III - IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ (ОПАСНОСТИ) И ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ

Санитарно-эпидемиологические ПРАВИЛА
СП 1.3.2322-08

I. Область применения

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические ПРАВИЛА (далее - санитарные ПРАВИЛА) разработаны в соответствии с Федеральным ЗАКОНом от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание ЗАКОНодательства Российской Федерации, 1999, №14, ст. 1650; 2002, №1 (ч. I), ст. 1; 2003, №2, ст. 167; №27 (ч. I), ст. 2700; 2004, №35, ст. 3607; 2005, №19, ст. 1752; 2006, №1, ст. 10; №52 (ч. I), ст. 5498; 2007, №1 (ч. I), ст. 21, 29; №27, ст. 3213; №46, ст. 5554; №49, ст. 6070) и ПОСТАНОВЛЕНИЕм Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 №554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание ЗАКОНодательства Российской Федерации, 2000, №31, ст. 3295; 2005, №39, ст. 3953).
1.2. Санитарные ПРАВИЛА устанавливают ТРЕБОВАНИЯ к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилАКТическим) мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с патогенными биологическими агентами III - IV групп (далее - ПБА III - IV групп или ПБА) - патогенными для человека микроорганизмами и гельминтами, а также любыми объектами и материалами, включая полевой, клинический, секционный, подозрительными на содержание УКАЗанных ПБА.
1.3. Санитарные ПРАВИЛА предназначены для юридических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальных предпринимателей, проводящих на территории Российской Федерации работы с объектами и материалами, содержащими или подозрительными на содержание ПБА III - IV групп.
1.4. Соблюдение требований санитарных правил является обязательным для юридических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальных предпринимателей, проводящих работу с ПБА:
III группы:
- диагностические с целью обнаружения и выделения возбудителя, экспериментальные и производственные работы;
- ПЦР-диагностику;
- диагностические исследования на холеру и ботулинический токсин, выполняемые с целью профилАКТики этих инфекций;
- иммунологические исследования с ПБА III группы;
- иммунологические исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и/или антител к ним;
- экспериментальные и производственные работы с вакцинными штаммами возбудителей I - II групп патогенности, официально отнесенными к III группе.
IV группы:
- диагностические с целью обнаружения и выделения возбудителя, экспериментальные и производственные работы;
- иммунологические исследования с ПБА III группы (без накопления возбудителя);
- исследования по контролю качества продукции на наличие санитарно-показательных микроорганизмов.

II. ТРЕБОВАНИЯ к организации работ с патогенными биологическими агентами III - IV групп

2.1. Общие ТРЕБОВАНИЯ

2.1.1. Деятельность юридических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальных предпринимателей, связанная с использованием ПБА III - IV групп и гельминтами, должна осуществляться на основании лицензии в соответствии с Федеральным ЗАКОНом от 8 августа 2001 г. №128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание ЗАКОНодательства Российской Федерации, 2001, №33, ст. 3430; 2002, №11, ст. 1020; №12, ст. 1093; №50, ст. 4925; 2003, №2, ст. 169; №9, ст. 805; №11, ст. 956; №13, ст. 1178; №52, ст. 5037; 2004, №45, ст. 4377; 2005, №13, ст. 1078; 2007, №1 (ч. I), ст. 15, 17).
2.1.2. Деятельность каждого структурного подразделения (микробиологической лаборатории, цеха, производственного участка и т.п.), связанная с использованием ПБА III - IV групп, должна осуществляться на основании санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным ЗАКОНом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
Данное ТРЕБОВАНИЯ не распространяется на клинико-диагностические лаборатории, выполняющие только диагностические микроскопические исследования с целью обнаружения микроорганизмов III - IV групп патогенности.
2.1.3. Учет, хранение, передача и транспортирование ПБА III - IV групп должны осуществляться в соответствии с действующими санитарно-эпидемиологическими ПРАВИЛАми.
Передача ПБА III - IV групп в организации, не имеющие лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний соответствующих групп патогенности, не допускается.
Хранение ПБА III - IV групп должно осуществляться в помещениях "заразной" зоны. Допускается их хранение в специально выделенном помещении "чистой" зоны, упакованными в соответствии с ТРЕБОВАНИЯми, предъявляемыми к транспортированию ПБА III - IV групп.
2.1.4. Работа с рекомбинантными молекулами ДНК ПБА III - IV групп РЕГЛАМЕНТируется Федеральным ЗАКОНом от 5 июля 1996 г. №86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" (Собрание ЗАКОНодательства Российской Федерации, 1996, №28, ст. 3348; Российская газета, №135, 14.07.2000), НОРМАТИВными документами по безопасности работы с рекомбинантными молекулами ДНК, действующими санитарно-эпидемиологическими ПРАВИЛАми.
2.1.5. Работа по производству медицинских иммунобиологических препаратов с использованием ПБА III - IV групп РЕГЛАМЕНТируется настоящими санитарными ПРАВИЛАми и другими НОРМАТИВными документами, содержащими ТРЕБОВАНИЯ к помещениям, оборудованию, технике безопасности и производственной санитарии.
2.1.6. Диагностические исследования на холеру и ботулинический токсин, выполняемые с целью профилАКТики холеры и ботулизма, иммунологические (серологические) исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и/или антител к ним, ПЦР-исследования (без накопления возбудителя) по детекции в клиническом материале возбудителей бруцеллеза, парентеральных вирусных гепатитов В и С, СПИД и других микроорганизмов II группы патогенности, РЕГЛАМЕНТированные действующими НОРМАТИВно-методическими документами, могут проводиться в лабораториях, работающих с микроорганизмами III группы патогенности. Иммунологические (серологические) исследования и ПЦР-исследования проводят в боксированном помещении или в боксе биологической безопасности.
2.1.7. Для каждого структурного подразделения, проводящего работы с ПБА III - IV групп, должен быть разработан док

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ СП 1.3.2322-08 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать СП 1.3.2322-08 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить СП 1.3.2322-08 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.