Главная » Каталог документов » СП 1.3.1285-03

СП 1.3.1285-03
"Безопасность работы с микроорганизмами I и II групп патогенности (опасности)"

- 597,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2003-04-15


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Отраслевые и ведомственные нормативно-методические документы
Документы системы Санитарно-эпидемиологического нормирования РФ
Раздел 1. Общие вопросы
1.3. Эпидемиология


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ


Министерство здравоохранения Российской Федерации

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

15 апреля 2003 года
№42


О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.1285-3


На основании Федерального ЗАКОНа "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30 марта 1999 года №52-ФЗ (Собрание ЗАКОНодательства Российской Федерации 1999, №14, ст.1650) и "Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", утвержденного ПОСТАНОВЛЕНИЕм Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 года №554 (Собрание ЗАКОНодательства Российской Федерации, 2000, №31, ст.3295)
постановляю:
Ввести в действие с 25 июня 2003 года санитарно-эпидемиологические ПРАВИЛА "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности). СП 1.3.1285-03", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 12 марта 2003 года.
Г.Г.Онищенко

Зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 15 мая 2003 года, регистрационный №4545

УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный санитарный врач
Российской Федерации -
первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
Г.Г.Онищенко
12 марта 2003 года
Дата введения: 25 июня 2003 года

Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)

Санитарно-эпидемиологические ПРАВИЛА СП 1.3.1285-03

I. Область применения

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические ПРАВИЛА (далее - санитарные ПРАВИЛА) разработаны в соответствии с Федеральным ЗАКОНом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30 марта 1999 года №52-ФЗ (Собрание ЗАКОНодательства Российской Федерации, 1999, №14, ст.1650), "ПОЛОЖЕНИЕм о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", утвержденным ПОСТАНОВЛЕНИЕм Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 года №554 (Собрание ЗАКОНодательства Российской Федерации, 2000, №31, ст.3295).
1.2. Санитарные ПРАВИЛА устанавливают ТРЕБОВАНИЯ к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилАКТическим) мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с патогенными биологическими агентами (ПБА) I-II групп патогенности - патогенными для человека микроорганизмами (бАКТериями, вирусами, хламидиями, риккетсиями, грибами), включая генно-инженерно-модифицированные, ядами биологического происхождения (токсинами), а также любыми объектами и материалами, включая полевой, клинический, секционный, подозрительными на содержание перечисленных агентов.
1.3. Санитарные ПРАВИЛА предназначены для юридических лиц, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальных предпринимателей, проводящих работы с объектами и материалами, содержащими или подозрительными на содержание микроорганизмов I-II групп патогенности:
- диагностические (исследования объектов биотической и абиотической природы, проводимые с целью обнаружения, выделения и идентификации возбудителя, его антигена или антител к нему);
- ПЦР-диагностику (этап обработки и подготовки проб);
- экспериментальные (все виды работ с использованием микроорганизмов, гельминтов, токсинов и ядов биологического происхождения);
- производственные (работы по производству медицинских иммунобиологических препаратов с использованием микроорганизмов и продуктов их микробиологического синтеза);
- зоолого-энтомологические;
- сбор полевого материала на эндемичных по природно-очаговым инфекциям территориях и его транспортирование;
- содержание диких позвоночных животных и членистоногих;
- в инфекционных очагах заболеваний и по эвакуации больных особо опасными инфекциями (ООИ);
- в больницах (госпиталях), изоляторах и обсерваторах;
- патологоанатомические по вскрытию трупов людей и павших животных.

II. ТРЕБОВАНИЯ к организации работ с патогенными биологическими агентами I-II групп в лабораториях*

________________
* Под лабораторией в данном документе понимается организация или структурное подразделение организации, выполняющее экспериментальные, диагностические, производственные работы с патогенными биологическими агентами.

2.1. Общие ТРЕБОВАНИЯ.
2.1.1. Юридические лица, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, должны иметь на нее лицензию.
Каждое структурное подразделение, проводящее работу с ПБА I-II групп, должно иметь санитарно-эпидемиологическое ЗАКЛЮЧЕНИЕ о возможности проведения определенного вида работ с конкретными видами микроорганизмов в порядке, РЕГЛАМЕНТированном НОРМАТИВными документами.
2.1.2. Хранение ПБА, их учет, обмен с другими организациями и уничтожение осуществляют согласно санитарным ПРАВИЛАм о порядке учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности.
Не допускается передача ПБА в организации, не имеющие лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний соответствующей группы патогенности.
Хранение ПБА осуществляют в помещениях "заразной" зоны, где осуществляют манипуляции с ПБА. Допускается хранение в "чистой" зоне, где не проводят работы с ПБА, в специально выделенном и оборудованном помещении музейных коллекций культур микроорганизмов, упакованных в соответствии с ТРЕБОВАНИЯми, предъявляемыми к транспортированию ПБА I-II групп патогенности.
Передача обеззараженного материала между лабораториями одной организации и за ее пределы допускается после проверки на специфическую стерильность, РЕГЛАМЕНТированную соответствующими НОРМАТИВными документами.
2.1.3. Все виды работ с вирусами I группы патогенности и микроорганизмами, таксономическое ПОЛОЖЕНИЕ которых не определено, а степень опасности не изучена, а также аэробиологические исследования проводят в максимально изолированных лабораториях.
2.1.4. Работа с рекомбинантными молекулами ДНК РЕГЛАМЕНТируется Федеральным ЗАКОНом "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" от 5 июля 1996 года №86-ФЗ (Собрание ЗАКОНодательства Российской Федерации, 1996, №28, ст.3348), НОРМАТИВными документами по безопасности работы с рекомбинантными молекулами ДНК, настоящими санитарными ПРАВИЛАми.
2.1.5. Работа по производству медицинских иммунобиологических препаратов РЕГЛАМЕНТируется настоящими санитарными ПРАВИЛАми и другими НОРМАТИВными документами, содержащими ТРЕБОВАНИЯ к помещениям, оборудованию производственных лабораторий, технике безопасности и производственной санитарии.
2.1.6. Диагностические исследования на холеру и ботулинический токсин, выполняемые с целью профилАКТики холеры и ботулизма, а также иммунологические (серологические) исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и/или антител к ним могут проводиться в лабораториях, осуществляющих свою деятельность в установленном порядке.
Материал для серологических исследований подлежит предварительной обработке в соответствии с п.2.8.16 настоящих санитарных правил. Исследования на обнаружение антигена или определение антител к вирусам II группы патогенности в связи с отсутствием РЕГЛАМЕНТированных методов инАКТивации вирусов проводят только в боксированном помещении или боксе биологической безопасности.
2.1.7. ПЦР-диагностику на наличие ПБА 1-II групп патогенности проводят в соответствии с НОРМАТИВными документами в организациях, осуществляющих свою деятельность в установленном порядке, на работу с микроорганизмами I-II групп патогенности. Передачу обеззараженного материала за пределы организации осуществляют в соответствии с п.2.1.2 настоящих санитарных правил.
Допускается проведение исследований по детекции в крови людей возбудителей бруцеллеза, парентеральных вирусных гепатитов В и С, СПИДа (без накопления возбудителя) в лабораториях, имеющих с

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ СП 1.3.1285-03 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать СП 1.3.1285-03 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить СП 1.3.1285-03 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.