Главная » Каталог документов » ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009

ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
"Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования"

- 247,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2010-07-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

национальный ГОСТРИСО

стандарт 10993-1-

россиискои шээо i

федерации 2009

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ

ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Часть 1 Оценка и исследования

ISO 10993-1:2003

Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing (IDT)

Отдала n«om
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009

Предисловие

ИнФОРМАция об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом инФОРМАционном УКАЗатепе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — е ежемесячно издаваемых инФОРМАционных УКАЗателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее УВЕДОМЛЕНИЕ будет опубликовано в ежемесячно издаваемом инФОРМАционном УКАЗателе «Национальные стандарты». Соответствующая инФОРМАция, УВЕДОМЛЕНИЕ и тексты размещаются также в инФОРМАционной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Стандартинформ, 2009

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Цели и принципы стандартизации е Российской Федерации установлены Федеральным ЗАКОНом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а ПРАВИЛА применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения о

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПРИКАЗом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 августа 2009 г. № 281 -ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИС010993-1:2003 «Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования» (ISO 10993-1:2003 "Biological evaluation of medical devices — Pari 1: Evaluation and testing")

5 ВЗАМЕН ГОСТ P ИСО 10993.1—99
ГОСТ Р ИСО 10993-1—2009

Содержание

hi

1 Область применения...................................................1

2 Термины и определения................................................1

3 Основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий...............2

4 Классификация медицинских изделий........................................3

5 Исследования.......................................................4

6 Выбор методов оценки биологического действия.................................в

7 Обеспечение достоверности и надежности результатов исследований...................9

Приложение А (справочное) Пояснения........................................10

Приложение В (справочное) СХЕМА системного подхода к оценке биологического действия медицинских изделий.....................

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.