Главная » Каталог документов » ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008

ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008
"Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопастности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием"

- 255,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2009-09-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Испытания
Неразрушающие испытания *Включая испытательное оборудование: промышленная аппаратура для рентгеновской и гамма-радиографии, проникающие дефектоскопы и т. д. *Неразрушаюшие испытания сварных соединений см. 25.160.40 *Пленки для технической радиографии


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

гостр мэк

60601-2-22-2008

изделия медицинские электрические

Часть 2-22

Частные ТРЕБОВАНИЯ к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием

IEC 60601-2-22:2007 Medical electrical equipment — Part 2-22: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and

laser equipment (IDT)

Издание официальное

g

8

Я

!

ю

m

1?

Москва Ста нда рти нформ 2009
ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008

Предисловие

ИнФОРМАция об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом инФОРМАционном УКАЗателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых инФОРМАционных УКАЗателях «Национапьные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее УВЕДОМЛЕНИЕ будет опубликовано в ежемесячно издаваемом инФОРМАционном УКАЗателе «Национальные стандарты» Соответствующая инФОРМАция, УВЕДОМЛЕНИЕ и тексты размещаются также в инФОРМАционной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регупированию и метрологии в сети Интернет

о Стандартинформ. 2009

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным ЗАКОНом от 27 декабря 2002 г. No 184-ФЗ «О техническом регулировании», а ПРАВИЛА применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные попожения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием -Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)

2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регупированию и метрологии

3 УТВЕРЖДЕН И 8ВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПРИКАЗом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 декабря 2008 г. № 665-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60601-2-222007 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-22 Частные ТРЕБОВАНИЯ к технике безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и лазерным оборудованием» (IEC 60601-2-22:2007 -Medical electrical equipment — Part 2-22: Particular requirements for the oasK: safety and essential performance of surgical, cosmeuc. therapeutic and laser equipment-).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации сведения о которых приведены в дополнительном приложении Вв

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 50267.22-2002
ГОСТ Р МЭК 60601-2-22—2008

Содержание

201.1 Область применения, объект и связанные стандарты.......................1

201.1.1 Область применения........................................1

201.1.2 Объект................................................1

201.1.3 Связанные стандарты........................................2

201.1.4 Специальные стандарты......................................2

201.2 НОРМАТИВные ссылки.........................................2

201.3 Термины и опредепения........................................2

201.4 Общие ТРЕБОВАНИЯ...........................................4

201.5 Общие ТРЕБОВАНИЯ для испытаний МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ.......4

201.6 Классификация МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРОСИСТЕМ...........................................4

201.7 Идентификация оборудования, маркировка и документы.....................4

201.8 Защита от электрической ОПАСНОСТИ, производимой МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕМ.....................................5

201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ВОЗДЕЙСТВИЙ МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРОСИСТЕМ.................................6

201.10 Защита от нежелательной и избыточной лазерной опасности..................6

201.11 Защита от перегрева и прочих ОПАСНОСТЕЙ...........................7

201.12 Точности контроля, приборов и защита от опасных выбросов..................8

201.13 Опасные ситуации, условия отказа.................................9

201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ............10

201.15 Конструкции МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ..................10

201.16 МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРОСИСТЕМЫ..............................10

201.17 Электромагнитная совместимость МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРОСИСТЕМ................................10

Приложения.................................................11

Приложение D (справочное) Обозначения на маркировке........................11

Приложение АА (рекомендуемое) Специальное РУКОВОДСТВО и объяснение..............13

Приложение ВВ (справочное) Сведения о соответствии стандартов Российской Федерации

ссылочным международным стандартам........................14

Библиография................................................15

in
ГОСТ Р МЭК 60601-2-22—2008

Введение

Настоящий стандарт заменяет ГОСТ Р 50267.22—2002 и является идентичным стандарту МЭК 60601*2-22:2007. который, в свою очередь, заменяет и дополняет стандарт МЭК 60601-1 (третий выпуск. 2005: Медицинское Электрооборудование. Часть 1. Общие ТРЕБОВАНИЯ к технике безопасности и основным рабочим ХАРАКТЕРИСТИКАм).

ТРЕБОВАНИЯ настоящего стандарта являются минимально необходимыми для достижения достаточного уровня безопасности и надежности во время обслуживания и применения медицинского лазерного оборудования.

Настоящий стандарт учитывает недавно изданные новые редакции МЭК 60601 -1 и публикацию серии безопасности МЭК 60825-1. Дополнительно в стандарте используются технические издания по проблемам безопасности, которые были учтены в предыдущей второй редакции.

В настоящем стандарте применены следующие типы печати:

- ТРЕБОВАНИЯ и определения — основной светлый шрифт;

- методы испытании — курсив:

- инФОРМАтивный материал, приведенный вне таблиц (примечания, примеры и справочная инФОРМАция), а также НОРМАТИВный текст таблиц — петит;

-ТЕРМИНЫ. ОПРЕДЕЛЕННЫЕ В РАЗДЕЛЕ 3 ОБЩЕГО СТАНДАРТА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СПЕЦИАЛЬНОМ СТАНДАРТЕ, — ПРОПИСНЫЕ БУКВЫ.

При ссылках на структуру настоящего стандарта используются следующие ТЕРМины:

- «раздел» — один из семнадцати пронумерованных разделов в пределах оглавления, включающий все подразделы (например, раздел 7 включает подразделы 7.1. 7.2 и т.д.);

- «подраздел» — пронумерованная часть раздела (например, 7.1. 7.2 и 7.2.1 являются подразделами раздела 7).

Ссылке на разделы в предепах настоящего стандарта предшествует слово «раздел», сопровождаемое номером раздела. Ссылки на подразделы в предепах настоящего стандарта УКАЗываются только цифрой.

В настоящем стандарте союз «или» используется в значении «содержащий или», таким образом, утверждение истинно, если какая-либо комбинация условий истинна.

Глагольные формы, используемые в настоящем стандарте, соответствуют применению, описанному в приложении Н Директивы ИСО/МЭК, часть 2. В целях настоящего стандарта, применяются вспомогательные глаголы:

- «будут» означает, что соответствие требований или испытаний обязательно должно быть согласовано с настоящим стандартом;

- «если» означает, что согласование требований или испытаний рекомендуется, но не обязательно для согласования с настоящим стандартом;

- «может» используется для описания путей достижения соответствия между ТРЕБОВАНИЯми и испытаниями.

Знак «*» перед наименованием раздела, подраздела, пункта, подпункта, таблицы или в начале параграфа УКАЗывает, что в приложении АА содержится РУКОВОДСТВО или пояснение к э

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.