Главная » Каталог документов » ГОСТ Р 52249-2009

ГОСТ Р 52249-2009
"Правила производства и контроля качества лекарственных средств"

- 1035,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2010-01-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Фармацевтика
Медикаменты, *Вклюая медицинские рецепты


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

национальный гост р

стандарт 52249— российской

федерации 2009

ПРАВИЛА производства

и контроля качества лекарственных средств

Издание официальное
ГОСТР 52249 —2009

Предисловие

ИнФОРМАция об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом инФОРМАционном УКАЗателе «Национальные стандарты», в текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых инФОРМАционных УКАЗателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее УВЕДОМЛЕНИЕ будет опубликовано в инФОРМАционном УКАЗателе «Национальные стандарты». Соответствующая инФОРМАция, уведомления и тексты размещаются также в инФОРМАционной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

© Стандартинформ. 2009

Цепи и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным ЗАКОНом oi 27 декабря 2002 г. Г* 184-ФЗ «О техническом регулировании», а ПРАВИЛА применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарт*

1 ПОДГОТОВЛЕН Ассоциацией инженеров по контролю микро загрязнений (АСИНКОМ) на основе собственного аутентичного перевода Правил, УКАЗанных в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 458 -Производство и контроль качества лекарственных средств»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПРИКАЗом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 мая 2009 г. На 159-ст

4 Настоящий стандарт идентичен ПРАВИЛАм производства лекарственных средств для человека и животных Европейского Союза (ЕС Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use) no состоянию на 31.01.2009 г.. за исключением приложения 20.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, УКАЗанные в разделе «Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам »

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 52249—2004

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
ГОСТ Р 52249 — 2009

УДК 637.132.4:715.478:658.513:006.354 ОКС 11.120.10 Р26 ОКП 94 5120

Ключевые слова: лекарственные средства, производство, контроль качества, персонал, помещения, оборудование, документация, серия продукции, аттестация, стерилизация

РедАКТор 7! А. Леонова Технический редАКТор Н. С. Гришанова

Корректор С. В. Смирнова Компьютерная верстка Т. Ф. Кузнецовой

Сдано ¦ набор 03.062009 Подписано a печать 06.08.2009. ФОРМАт W-64':,. Бумага офсетная. Гарнитура Ариап Печать офсетная. Уел печ. л. 16.81 Уч.-над. л. 17.50. Тирам 17В аи. За« 1082.

ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ». 123995 Москва. Гранатный лер.. 4. www.gosIinlo.iu mlo@oosDnlp.ru

Набрано и отпечатано в Калужской типографии стандартов. 218021 Калуга, ул. Московская. 256.
ГОСТ Р 52249 — 2009

Содержание

Область применения......................................... 1

Часть I Основные ТРЕБОВАНИЯ.................................... 1

1 Организация работы по обеспечению качества.......................... 1

2 Персонал............................................ 4

3 Помещения и оборудование................................... 7

4 Д

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р 52249-2009 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р 52249-2009 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р 52249-2009 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.