Главная » Каталог документов » ГОСТ Р 52249-2004

ГОСТ Р 52249-2004
"Правила производства и контроля качества лекарственных средств"

- 892,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: не действующий

Дата вступления в действие: 2005-01-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Фармацевтика
Медикаменты, *Вклюая медицинские рецепты


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ

национальный гост р

стандарт 52249_

российской

федерации 2004

ПРАВИЛА производства

и контроля качества лекарственных средств

Издание официальное

ИПК Издательство стандартов 2005
ГОСТ Р 52249—2004

Предисловие

4 Настоящий стандарт идентичен ПРАВИЛАм производства лекарственных средств Европейского Союза (ЕС Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products)

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

ИнФОРМАция об изменениям к настоящему стандарту публикуется в УКАЗателе "Национальные стандарты», в текст этих изменений — в инФОРМАционных УКАЗателях 'Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая инФОРМАция будет опубликована в инФОРМАционном УКАЗателе «Национальные стандарты»

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ Январь 2005 I.

© ИПК Издательство стандартов, 2004 © ИПК Издательство стандартов, 2005

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официапьиого издания без разрешения Госстандарта России

II

Задачи, основные принципы и ПРАВИЛА проведения работ по государственной стандартизации в Российской Федерации установпеиы ГОСТ Р 1.0—92 «Государственная СИСТЕМА стандартизации Российской Федерации. Основные положения, и ГОСТ Р 1.2—92 «Государственная СИСТЕМА стандартизации Российской Федерации. ПОРЯДОК разработки государственных стандартов»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Ассоциацией инженеров по контролю микроэагряэнеиий (АСИНКОМ) по собственному аутентичному переводу, УКАЗанному в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК458 «Производство и контроль качества лекарственных средств»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПОСТАНОВЛЕНИЕм Госстандарта России от 10 марта 2004 г
ГОСТ Р 52249-2004

Содержание

Область применения.................................................................. 1

Основные ТРЕБОВАНИЯ................................................................. 1

1 Управление качеством............................................................. 1

2 Персонал........................................................................ 3

3 Помещения и оборудование......................................................... 5

4 Документация.................................................................... 8

5 Производство................................................................... 12

6 Контроль качества............................................................... 16

7 Работа по КОНТРАКТам на производство продукции и проведение анализов................ 19

8 Рекламации и отзыв продукции......................

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р 52249-2004 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р 52249-2004 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р 52249-2004 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.