Главная » Каталог документов » ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008

ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008
"Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания"

- 633,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2009-09-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Стерилизация и дезинфекция
Стерилизация и дезинфекция, почие аспекты


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

национальный

ГОСТ Р ИСО

стандарт 15883-1 —

российской

федерации 2008

МАШИНЫ МОЮЩЕ-ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ

Часть1

Общие ТРЕБОВАНИЯ, ТЕРМины, определения и испытания

ISO 15883-1:2006 Was her-disi n fee tors — Part 1: General requirements, terms, definitions and tests (IDT)

Издание официальное

2009
ГОСТ Р ИСО 15883-1 - 2008

Предисловие

ИнФОРМАция об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом инФОРМАционном УКАЗатепи «Национальные стандарты; в текст изменении и поправок—в ежемесячно издаваемых инФОРМАционных УКАЗателях «Национапы1ые стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее УВЕДОМЛЕНИЕ будет опубликовано в ежемесячно издаваемом инФОРМАционном УКАЗателе «Национальные стандарты». Соответствующая инФОРМАция, УВЕДОМЛЕНИЕ и тексты размещаются также в инФОРМАционной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

О Стандартинформ. 2009

Цепи и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным ЗАКОНом от 27 декабря 2002 г. No 184-ФЗ «О техническом регулировании», а ПРАВИЛА применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р1.0—2004 .Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответстт*энностью«Фармстер» на основе собственного аутентичного перевода стандарта, УКАЗанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК383 «Стерилизация медицинской продукции»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПРИКАЗом Федерального агентства по техническому регупированию и метрологии от 18 декабря 2008 г No493-cr

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИС015883-1 2006 « Моюще-дезинфи-цирующие машины. Часть 1 Общие ТРЕБОВАНИЯ, ТЕРМины, определения и испытания» (IS0 15883-1 2006 ¦Wastier-disinfectors — Part 1: General requirements, terms, definitions and tests*)

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных (региональных) стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приводены в дополнительном приложении Е

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
ГОСТ Р ИСО 15883-1 - 2008

Введение

Настоящий стандарт является первым из серии стандартов, задающих харАКТеристику работы машин для мойки-дезинфекции и определяющих общие ТРЕБОВАНИЯ к эксплуатационным качествам применительно ко всем моюще-дезинфицирующим (МД) машинам. ТРЕБОВАНИЯ настоящего стандарта применяют ко всем МД машинам, установленным в последующих стандартах ИС015883 Эти ТРЕБОВАНИЯ могут быть в какой-то степени изменены или дополнены в последующей части, тогда в каждом случае следует применять ТРЕБОВАНИЯ к определенной части стандарта.

Области применения в пределах серий стандартов ИСО 15883 включают в себя лабораторные, ветеринарные, стоматологичосхио. фармацеетичес^е и другие специальные применения, например машины для мойки-дезинфекции остовов кроватей, транспортных тележек и дезинфекции посуды и ножевых изделий, используемых при лечении иммумоослабленных больных.

МД машины следует использовать только для обработки типа загрузок, установленных по спецификации производителя МД машины.

При выборе подходящей МД машины следует обращаться к настоящей и уместным последующим стандартам серии 15883. Пользователь берет на себя ответственность за гарантию того, что выбор типа МД машины, рабочий цикл, качество сервисов или обрабатывающие химические реАКТивы являются подходящими для любой частной загрузки.

ТРЕБОВАНИЯ техники безопасности для МД машин даны в МЭК 61010-2-045:1997.

Настоящий стандарт ИСО 15883 подготовлен на основе предположения, что каждая МД машина пройдет валидацию (ввод а эксплуатацию и оценку рабочих харАКТеристик на первой установке) и что в ходе использования непрерывное соответствие будет определяться периодическими проверками, выполняемыми самим пользователем или от его имени.

Верификация моющей эффективности является ключевым аспектом установления положительного функционирования МД машины Текущий уровень знания не позволил разработать единый испытательный метод. В качестве промежуточной меры рекомендуется ссылка на испытательные методы, которые в настоящее время применяются в ряде разных стран. Спецификация для этих методов испытаний, включая их проверочные загрязнения, могут быть найдены в ИСО/ТС 15883-5. Технический комитет ТК 196 ПЛАНирует разработать единый метод испытания.

В отношении вредного потенциального влияния МД машин на качество воды, предназначенной дпя потребления человеком, то:

a) следует заметить, что до тех пор. пока не будут одобрены проверяемые Европейские критерии, существующие национальные ПРАВИЛА, касающиеся использования и/или харАКТеристик МД машин, остаются в силе,

b) серия стандартов ИС0 15883 предоставляет инФОРМАцию о том. что касается использования МД машин без ограничений в любой стране, являющейся членом Европейского союза (ЕС или Европейской ассоциации свободной торговли (ЕАСТ).

Международный стандарт ИС0 15883-1 подготовлен Техническим комигегом СЕНГГК102 Европейского комитета по стандаргизации (СЕН), Стерилизаторы для медицинских целей, в сотрудничестве сТех-ническим комитетом ИСО/ТК198. Стерилизация продукции здравоохранении, в соответствии с ДОГОВОРом о техническом взаимодействии между ИСО и СЕН (Венский ДОГОВОР).

Международный стандарт ИС0 15883 состоит из следующих частей под общим эагоповком Моюще-дезинфицирующие машины:

- часть 1. Общие ТРЕБОВАНИЯ, ТЕРМины, определения и испытания

-часть 2. ТРЕБОВАНИЯ и методы испытаний аппаратов, использующих ТЕРМическую дезинфекцию дпя хирургических инструментов, анестезиологического оборудования, бачков, чашек, приемников, посуды, изделии из стекла и т д.

- часть 3. ТРЕБОВАНИЯ и методы испытаний аппаратов, использующих ТЕРМическую дезинфекцию контейнеров для отходов человеческой жизнедеятельности.

• часть 4. ТРЕБОВАНИЯ и методы испытаний аппаратов, использующих ТЕРМическую дезинфекцию для ТЕРМолабильных эндоскопов.

• часть 5. Загрязнения для проведения испытаний и методы, демонстрирующие эффективность мойки [Техническая спецификация].
ГОСТ Р ИСО 15883-1 - 2008

Содержание

1 Область применения........................................ 1

2 НОРМАТИВные ссылки........................................ 1

3 Термины и определения...................................... 2

4 ТРЕБОВАНИЯ к рабочим ХАРАКТЕРИСТИКАм............................... 5

4.1 Общие положения....................................... 5

4.2 Очистка............................................. 6

4.3 Дезинфекция.......................................... 7

4.4 Ополаскивание......................................... 8

4.5 Сушка............................................. 8

4.6 Обрабатывающие реАКТивы................................... 8

5 Механические и технологические ТРЕБОВАНИЯ............................ 9

5.1 Материалы, проектирование и изготовление/сооружение.................... 9

5.2 Безопасность.......................................... 10

5.3 Калориферы и баки....................................... 10

5*4 Загрузочные и разгрузочные двери и их средства управпения................. 11

5.5 Трубная обвязка и цЪитинги................................... 12

5.6 Системы рэслыпения...................................... 13

5.7 Системы дозирования...................................... 13

5.8 Температурная защита загрузки................................. 14

5.9 Пределы регулирования температуры процесса........................ 14

5.10 Выключатели, измерительные приборы и индикаторы..................... 15



-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.