Главная » Каталог документов » ГОСТ Р 53022.2-2008

ГОСТ Р 53022.2-2008
"Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)"

- 354,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2010-01-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ


ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

национальный гост р

стандарт 53022.2 российской

федерации 2008

Технологии лабораторные клинические

ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Часть 2

Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)

Издание официальное

Москва С тан да рт и н фор м 2009
ГОСТ Р 53022.2—2008

Предисловие

Сведения о стандарто

1 РАЗРАБОТАН Лабораторией проблем клинико-лабораториой диагностики Московской медицинской академии им. ИМ. Сеченова Росздраеа отделом сертификации и контроля качества клинических лабораторных исследований Государственного научно-исследовательского центра профилАКТической медицины Росмед технологий

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 «Медицинские технологии»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПРИКАЗом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. No 555-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

ИнФОРМАция об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом инФОРМАционном УКАЗателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых инФОРМАционных УКАЗателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее УВЕДОМЛЕНИЕ будет опубликовано в ежемесячно издаваемом инФОРМАционном УКАЗателе «Национальные стандарты». Соответствующая инФОРМАция, УВЕДОМЛЕНИЕ и тексты размещаются также в инФОРМАционной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

О Стандартинформ. 2009

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Цели и принципы стандартизации а Российской Федерации установлены Федеральным ЗАКОНом от 27 декабря 2002 г. На 184-ФЗ «О техническом регулировании*, а ПРАВИЛА применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0— 2004 -Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»
ГОСТ Р 53022.2—2008

Содержание

1 Область применения............................................1

2 НОРМАТИВные ссылки............................................1

3 ПРАВИЛА оценки аналитической надежности истодов клинических лабораторных исследований. . 2

3.1 Общие положения...........................................2

3.2 Принципы клинической лабораторной аналитики.........................2

3.3 Общие ТРЕБОВАНИЯ к точности количественных клинико-лабораторных исследований (измерений)..............................................3

3.4 Способ РАСЧЕТа предельно допустимых значений харАКТеристик аналитических пофвшностей. 5

3.5 ПРАВИЛА оценки аналитической чувствительности методов клинических лабораторных исследований .............................................в

3.6 ПРАВИЛА оценки аналитической специфичности методов клинических лабораторных исследований ................................................6

3.7 ПРАВИЛА оценки аналитической надежности оценочных (полуколичественных) методов клинических лабораторных исследований.............................7

3.8 ПРАВИЛА оценки аналитической надежности неколичественных методов клинических лабораторных исследований.......................................7

3.9 ПРАВИЛА применения критериев аналитической надежности...................7



-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-


Документ ГОСТ Р 53022.2-2008 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р 53022.2-2008 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р 53022.2-2008 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.