Главная » Каталог документов » ГОСТ Р 52999.1-2008

ГОСТ Р 52999.1-2008
"Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний"

- 227,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2009-07-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Медицинское оборудование
Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики, *Офтальмологические имплантаты см.11.040.70


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

национальный гост р

стандарт

российской ЭЛЭЭЭ. I

федерации 2008

протезы клапанов сердца

Часть 1

Общие технические ТРЕБОВАНИЯ и методы испытаний

Издание официальное

Стаиицприфирм

am
ГОСТ Р 52999.1—2008

Предисловие

ИнФОРМАция об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом инФОРМАционномУКАЗателе«Национальныестандарты».апюкстизмвненийипопраеок — е ежемесячно издаваемых инФОРМАционных УКАЗателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) ипи отмены настоящего стандарта соответствующее УВЕДОМЛЕНИЕ будет опубликовано в ежемесячно издаваемом инФОРМАционном УКАЗателе «Национальные стандарты» Соответствующая инФОРМАция, УВЕДОМЛЕНИЕ и тексты размещаются также в инФОРМАционной системе общего пользования — на официальном сайте Федерапьного агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ. 2009

Настоящий стандарт не может быть полностью ипи частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регупироеанию и метрологии

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным ЗАКОНом от 27 декабря 2002 т. Г* 184-ФЗ «О техническом регулировании о. а ПРАВИЛА применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации Основные положения >

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Государственным учреждением «Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева- Российской Академии медицинских наук (ГУ «НЦССХ им. АН. Бакулева» РАМН)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «ИмПЛАНтаты в хирургии»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПРИКАЗом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 ноября 2008 г Ne 292-ст

4 Настоящий стандарт разработан с учетом основных НОРМАТИВных положений международного стандарта ИСО 5840.2005 «Сердечно-сосудистые имПЛАНтаты. Протезы клапанов сердца» (ИСО 5840:2005 « Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses*. NEQ)

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
ГОСТ Р 52999 1-2008

Содержание

Приложение А (справочное) Использование податливых камер для испытания бескаркасных ПКС . 13

in

1 Область применения.___...............................................1

2 НОРМАТИВные ссылки..................................................1

3 Термины и определения................................................1

4 Технические ТРЕБОВАНИЯ................................................4

5 Методы испытаний....................................................5

5.1 Измерение гидродинамических харАКТеристик в пульсовом потоке...................S

5.2 Измерение эффективной площади проходного отверстия........................в

5.3 Испытание на стационарную утечку.......................................7

5.4 Испытание механической прочности манжеты................................в

5.5 Испытание на устойчивость к воздействию обратным давлением....................9

5.6 Испытание на устойчивость к деформированию каркаса.........................В

5.7 Испытание на долговечность..........................................10

6 Комплектность, упаковка, маркировка, ИНСТРУКЦИЯ пользователя........

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р 52999.1-2008 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р 52999.1-2008 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р 52999.1-2008 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.