Главная » Каталог документов » ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008

ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008
"Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий"

- 246,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2009-03-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Медицинское оборудование
Медицинское оборудование в целом


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

национальный ГОСТ Р ИСО/ТО

стандарт ifilAO— российской

федерации 2008

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ

РУКОВОДСТВО по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных харАКТеристик медицинских изделий

ISO/TR 16142:2006 MEDICAL DEVICES— Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices (IDT)

Издание официальное

С™*рцтпм*фори

аде*
ГОСТ Р ИСО/ТО 16142—2008

Предисловие

ИнФОРМАция об изменениях * настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом инФОРМАционном УКАЗателе -Национальные стандарты: а текст изменений и поправок — вежеме-сячно издаваемых инФОРМАционных УКАЗателях -Национальные стандарты: В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее УВЕДОМЛЕНИЕ будет опубпиковано в ежемесячно издаваемом инФОРМАционном УКАЗатепе «Национальный стандарты». Соответствующая инФОРМАция, УВЕДОМЛЕНИЕ и тексты размещаются также в инФОРМАционной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регупироеанию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ. 2008

н

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регупироеанию и метрологии

Цели и принципы стандартизации е Российской Федерации установлены ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОНом от 27 декабря 2002 г. No 184-ФЗ «О техническом регулировании», а ПРАВИЛА применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 -Стандартизация в Российской Федерации Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом «Медитвст» на основе аутентичного перевода стандарта, УКАЗанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 «Управление качеством и соответствующие аспекты дпя медицинских изделий»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПРИКАЗом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 сентября 2008 г. No 226-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/ТО 16142:2006 «Изделия медицинские. РУКОВОДСТВО по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения ьезопасности и эксплуатационных харАКТеристик медицинских изделий» (ISO/TR 16142:2006 -Medical devices - Guidance on the selection of standards in support of recognized essential pnnapies of safety and performance of medical devices*)

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
ГОСТ Р ИСО/ТО 16142—2008

Содержание

1 Область применения...................................................1

2 Термины и определения................................................1

3 Важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных харАКТеристик медицинских изделий...........................................................1

4 Применение стандартов и руководств, поддерживающих регулирующие ТРЕБОВАНИЯ..........2

5 Важнейшие принципы и ссылки на соответствующие стандарты и руководства........

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.