Главная » Каталог документов » ГОСТ Р 52858-2007

ГОСТ Р 52858-2007
"Имплантаты офтальмологические интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость"

- 322,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2009-01-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Медицинское оборудование
Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики, *Офтальмологические имплантаты см.11.040.70


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

национальный стандарт российской федерации

ГОСТР 52858-2007

(ИСО 11979-5-2006)

ИМПЛАНТАТЫ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ ИНТРАОКУЛЯРНЫЕ ЛИНЗЫ

Часть 5 Биологическая совместимость

ISO 11979-5:2006 Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 5: Biocompatibility (MOD)

Издание официальное

Стжыацтгрнфори 20m
ГОСТ Р 52858—2007

Предисловие

ИнФОРМАция об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом инФОРМАционном УКАЗателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых инФОРМАционных УКАЗателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее УВЕДОМЛЕНИЕ будет опубликовано в ежемесячно издаваемом инФОРМАционном УКАЗателе «Национальные стандарты». Соответствующая инФОРМАция, УВЕДОМЛЕНИЕ и тексты размещаются также в инФОРМАционной системе обще-го пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ, 2008

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

и

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным ЗАКОНом от 27 декабря 2002 г, № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а ПРАВИЛА применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «ТКС*оптика» на основе собственного аутентичного перевода стандарта, УКАЗанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 296 «Оптика и оптические приборы»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПРИКАЗом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. № 504-ст

4 Настоящийстандарт является модифицированным поотношению к международному стандарту ИСО 11979-5:2006 «ИмПЛАНтаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биосовмести-мость» (IS011979-5:2006 ^Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 5: Biocompatibility*) путем:

- изменения его структуры* Сравнение структуры настоящего стандарта со структурой УКАЗанного международного стандарта приведено в дополнительном приложении Н:

- введения дополнительных слое (фраз). При этом дополнительные слова (фразы), включенные в текст стандарта для учета потребностей национальной экономики Российской Федерации и/или особенностей российской национальной стандартизации, выделены курсивом.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в справочном приложении К

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
ГОСТР 52858—2007

Содержание

1 Область применения...................................................1

2 НОРМАТИВные ссылки..................................................1

3 Термины, определения и сокращения........................................2

4 Общие ТРЕБОВАНИЯ к оценке биологической совместимости..........................2

5 Физико-химические испытания............................................2

6 Биологические испытания...............................................5

Приложение А (обязательное) Метод испытания на полную экстракцию...................7

Приложение Б (обязательное) Метод испытания на выщелачиваемые вещества..............9

Приложение 8 (обязательное) Метод испытания на гидролитическую стой

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р 52858-2007 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р 52858-2007 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р 52858-2007 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.