Главная » Каталог документов » ГОСТ Р ИСО 10993.13-99

ГОСТ Р ИСО 10993.13-99
"Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий"

- 289,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2002-01-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Фармацевтика
Медицинские материалы *Хирургические материалы см. 11.040.30


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские

ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Часть 13

Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий

Издание официальное

S

=

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Моста
ИНТ Р ИСО 10993.13-99

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМ1)

ВНЕСЕН Техническим комитетом постандартизации ТК 422 -Опенка биологического двйСТШМ медицинских иисшн-

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постанови пнем Госстандарта России от 25 декабря 1999 г. №862-ст

3 Настояший стандарт. ia исключением подраздела 4.1 н приложений б и В. представляет собой аутентичный текст международною стандарта ИСО 10993.13-98 -Оценка биологического действия чслининских .1 истин. Часть13. Идентификация и катнчественное определение пролутстовдеструкции пшичерных медицинских и иеднй»

А ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

d ИПК И ыательство стандартов, 2000

II

Настояший стандарт не может был. потностыо или частично военной шеден. тиражирован и распространен в качестве офнциа,ты|ого издания бе» разрешения Госегандарта России
Содержание

ГОСТ V ИСО10993.13-99

1 Область применения....................................I

2 НОРМАТИВные ссылки....................................1

3 Определения......................................2

4 Методы изучения деструкции...............................2

4.1 Основные методы....................................2

4.2 Ускоренное изучение деструкции............................4

4.3 Изучение деструкции в реальном времени.......................5

5 Методы исследования...................................5

5.1 Первоначальная опенка материала............................7

5.2 Ускоренное изучение деструкции.............................7

5.3 Изучение деструкции в реальном времени.........................7

6 ОТЧЕТ об исследовании...................................8

Приложение Л Методы анализа...............................10

Приложение Б Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных

материалов методом высокоэффективной жидкостной хроматографии..... 11

Приложение В Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных материалов методом газовой хроматографии..................16

ill
ГОСТ Г ИСО10993.13-99

Введение

Соблюдение положений стандартов серии ГОСТ Р ИСО 10993 «Оценка биологического действия медицинских изделий- позволит обеспечить системный подход к исследованию биологического действия медицинских изделий.

Целью этих стандартов не является безусловное закрепление конкретных методов исследований и испытаний за группами однородных медицинских изделий в соответствии с принято

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.