Главная » Каталог документов » ГОСТ 28417-89

ГОСТ 28417-89
"Вакцина против инфекционной энтеротоксемии овец, анаэробной дизентерии ягнят и некротического энтерита поросят, вызываемых клостридиум перфрингенс типов С, Д. Технические требования и методы контроля"

- 125,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 1990-07-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Ветеринария *Включая специальное ветеринарное оборудование


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ГОСТ 28417-89

ВАКЦИНА ПРОТИВ ИНФЕКЦИОННОЙ ЭНТЕРОТОКСЕМИИ ОВЕЦ, АНАЭРОБНОЙ ДИЗЕНТЕРИИ ЯГНЯТ И НЕКРОТИЧЕСКОГО ЭНТЕРИТА ПОРОСЯТ, ВЫЗЫВАЕМЫХ КЛОСТРИДИУМ ПЕРФРИНГЕНС ТИПОВ С, D

ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
УДК 615.4:636:576.8.097.2:006.354 Груш Р31

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ВАКЦИНА ПРОТИВ ИНФЕКЦИОННОЙ ЭНТЕРОТОКСЕМИИ ОВЕЦ, АНАЭРОБНОЙ ДИЗЕНТЕРИИ ЯГНЯТ И НЕКРОТИЧЕСКОГО ЭНТЕРИТА ПОРОСЯТ, ВЫЗЫВАЕМЫХ КЛОСТРИДИУМ НЕРФРИНГЕНС ТИПОВ С, D

Технические ТРЕБОВАНИЯ и методы кошроля

Vaccine against sheep infectious cntcroioxcamia. anaerobic lamb dysentery and pig necrotic emeriti*, caused by Clostridium peifringcav types C. D. Technical requirements and control methods

MKC 11.220 OKCTV 9384

Дата введения 01.1)7 .'111

Настоящий стандарт распространяется на вакиину против энтеротоксечии овей и анаэробной дизентерии ягнят, изготовленную из производственных штаммов Клостриднум перфрингенс типов С и D. инАКТзшнрованных теплом и ФОРМАлином и сорбированных на геле гидрата окиси алюминия.

Препарат содержит анатоксины и микробные клетки УКАЗанных производственных штаммов и используется для профилАКТической иммунизации овец и ягнят в возрасте старше 3 мес, свиноматок. ПрофилАКТическую иммунизацию свиноматок применяют в ДОГОВОРно-правовых отношениях.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Вакиина л о своим физическим и иммунобиологическим свойствам должна соответствовать ТРЕБОВАНИЯм и НОРМАм, УКАЗанным в таблице.

II..imi'iiiii.iiui! иоклдегсля
XapuKitpHciHK* и НОРМЫ

1.
Внешний вил
Суспензия серовато-бел ого цвета, после отстаивании на дне фтакона образуется рыхлый осадок серого цвета, нал осадочная ж in кость при этом прозрачная светло-коричневого цвета. Осадок при встряхивании разбивается в равномерную взвесь

2.
секи, ного
Наличие посторонних примесей, пле-неразбнвшихен хлопьев, негермсгич-укупоривання. трещин флаконов
Не до пускаете я

3.
Концентрации водородных ионов (рН)
6,8-7,2

4.
Стерильность
Должна быть стерильной

5.
Безвредность
Подкожное введение вакшшы 5 морским свинкам массой 350—400 г в объеме 5 см' и два места в области брюшных мыши (по 2.5 см3) не должно вызывать заболевания и гибель животных в течение 10 сут наблюдения. На месте введения вакцины допускается образование ограниченной припухлости, исчезающей через 2—3 сут

Ииание официальное Иерсмсчагеа воспрещена

ГОСТ 28417-89

?> Издательство стандартов. 1990 Ю Стандартинформ. 2005
С. 2 ГОСТ 28417-89

Про/кмжение

1 1ЛШСНОВЛНИС покльнгз*
Хдрдкигрнстми н норны

6. Биологическая АКТивность в реакции


нейтралиииин типовых токсинов сынороткаии


кропи иммунизированных овей посте иву кратной


прививки. АЕ/см', не менее
0.48

7. Погрешность розлива
±3 %

2. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

2.1. Отбор проб

2.1.1. Для проверки качества вакцины из различных мест каждой серии препарата отбирают выборку в объеме 0.4 */я (гае я — количество флаконов в серии).

Из выборки отбирают 20 флаконов, из которых 10 используют для проведения испытаний, а 10 хранят в архиве государственного контролера в течение срока годности препарата.

2.Е.2. Флаконы, предназначенные для хранения, сопровождают документом с УКАЗАНИЯм:

наименования биопрепарата:

даты изготовления;

номера госконтролера;

даты отбора проб;

общего количества упаковочных единиц; объема серии; срока годности;

обозначения настоящего стандарта; должности и подписи лица, отобравшего пробу.

2.2. Определение внешнего вида

2.2.1. Определение внешнего вида, наличия посторонних примесей, плесени, изменения консистенции проводят визуально, просматривая каждый флакон в проходящем свете. Флаконы предварительно встряхивают. Одновременно проверяют плотность укупорки, наличие трещин и правильность этикетирования флаконов.

2.3. Определение концентрации водородных ионов <эрН>

Сущность метода заключается в измерении разности потенциалов между двумя электродами рН-метра, погруженными в исследуемую пробу.

2.3.1. Аппаратура и материалы

рН-метр. позволяющий проводить измерения с погрешностью не более 0.05 единицы. Термометр.

Стаканы химические B-l ТХС по ГОСТ 25336. Растворы буферные с рН 6,8—7,2.

2.3.2. Подготовка к испытанию

рН-метр и электроды подготовляют к работе в соответствии с инструкцией, прилагаемой к прибору.

2.3.3. Проведение испытаний

Дтя испытания используют 2 флакона с вакциной. Измеряют температуру пробы и устанавливают ТЕРМорегулятор прибора иа полученное значение температуры. Погружают электроды в пробу и через 30 с отсчитывают значение рН.

2.3.4. Оценка результатов

Значение рН устанавливают по двум измерениям каждой пробы, допускаемые расхождения между которыми не должны превышать 0,1 едншшы.

2.4. Определение контаминации посторонней микрофлорой — по ГОСТ 28085.

2.5. Определение безвредности

Сущность метода заключается в определении реакции у лабораторных животных на подкожное введение вакцины в тест-дозе.

2.5.1. Аппаратура и материалы

Флаконы стеклянные вместимостью 100 см-'.

Пипетки мерные вместимостью I, 5, 10 см' по НТД.
ГОСТ 28417-89 С. 3

Шприиы вместимостью 5 см'.

Иглы инъекционные по ГОСТ 25377*.

Морские свинки массой 350—400 г.

2.5.2. Провеление испытании

Для испытания используют смесь вакцины, взятую в равных объемах hi 3 отобранных флаконов. Препарат вводят подкожно 5 морским свинкам в лозе 5 см1 в область брюшных мышц в два места (по 2.5 см5).

2.5.3. Оценка результатов

Вакцина не должна вызывать заболевания и гибели животных в течение 10 сут наблюдения. На месте введения препарата допускается образование ограниченной припухлости, исчезающей через 2—3 сут.

2.6. Определение биологической АКТивности

Сущность метода заключается в определении количества антитоксических антител в сыворотке крови вакцинированных овей.

2.6.1. Аппаратура и материалы

Термостат с температурой нагрева (37 ± 0.5) "С.

Весы лабораторные с погрешностью взвешивания 0.0001 г.

Флаконы стеклянные вместимостью 100 см' по ТУ 64—2—100.

Пипетки мерные вместимостью I. 5 и 10 см' по НТД.

Иглы инъекционные по ГОСТ 25377.

Шпрнны вместимостью I и 5 см' по ГОСТ 22967.

Пробирки лабораторные по ГОСТ 25336.

Токсины сухие Клоетрнлиум перфрингенс типов С и 1).

Раствор физиологический с рН 7.2—7.4.

Овцы взрослые массой не менее 30 кг.

Белые мыши массой 16—18 г.

2.6.2. Подготовка к испытанию

Дли испытания биологической АКТивности используют общую пробу вакцины, взятую в равных объемах из 10 флаконов.

2.6.3. Провеление испытания

2.6.3.1. Получение объединенной пробы сывороток крови вакцинированных овец

5 OBuaxi массой не менее 30 кг. в сыворотке крови которых не содержится специфических aimrre.i к Клоетрнлиум перфрингенс или их уровень не превышает 0,04 АЕ/см'. вводят вакцину дважды подкожно в бесшерстую область за локтевым суставом в дозе 4 см' с интервалом 18—20 сут. Через 18—20 сут после второй вакцинации от каждого животного берут кровь.

Готовят объединенную пробу полученных сывороток, смешанных в равных объемах.

2.6.3.2. Определение минимальной летальной дозы типовых токсинов

Для определения минимальной летальной дозы (ДЛМ) типовых токсинов делают навескн каждого токсина по 100 мг. которые растворяют в 100 см' физиологического раствора с рН 7,2—7,4.

Основное разведение содержит I мг токсина в I см' раствора. Из него готовят последовательные разведения: 1:10. 1:15, 1:20 и т. д. до предполагаемого титра, пользуясь при зтом разными пипетками. Каждое разведение токсинов вводят внутривенно по 0,5 см*' 2 белым мышам массой 16—18 г. Результаты учитывают через 48 ч. За титр токсина принимают то его разведение, при введении которого еше наблюдается гибель мышей.

Например. Мыши пали от разведения 1:20, а после разведения 1:25 остались живы. Следовательно. I мг сухого токсина содержит 40 ДЛ М для мышей массой 16—18 г.

2.6.3.3. Постановка реакции нейтрализации типовых токсинов объединенной пробой сыво

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ 28417-89 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ 28417-89 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ 28417-89 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.