Главная » Каталог документов » ГОСТ Р ИСО 10993.1-99

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
"Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования"

- 211,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2002-01-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Медицинское оборудование
Медицинское оборудование в целом


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские

ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Часть 1 Оценка и исследования

Издание официальное

г"

i

1'ОС ( lAMJAI'l РОССИИ Москва
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99

Предисловие

? ИПК И ыдгельстно стандартов. 2000

Настоящий стандарт не может быть полностью иди частично воспроизведен, тиражирован и распространен о качестве официального нздания без разрешения Госстандарт России

II

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом мелниинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 422 -Оценка биологического действия медицинских изделий-

2 ПРИНЯТ И ВВЕЛЕН В ДЕЙСТВИЕ ПОСТАНОВЛЕНИЕм Госстандарта России от 29 декаГтя 1999 г. № 862-ст

3 Разделы (приложении) настоящего стандарта, за исключением приложения В. предстанляют собой аутентичный и-ксг ИСО 10993-1-97 (иторое издание) -Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Чисть I. Оценка н исследования-

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
ГОСТ V ИСО 10993.1-99

Содержание

III

1 Область применения........................................................ I

2 Определения.............................................................. I

3 Основные принципы оценки биологического действия материалов и медицинских изделий . . 2

4 Классификация медицинских изделий.......................................... 3

5 Исследования............................................................. 4

6 Выбор методов оценки биологического действия.................................. 6

7 Обеспечение достоверности и надежности результатов исследований................... 9

Приложение А Пояснения..................................................... 10

Приложение Б СХЕМА системного подхода к оценке биологического действия медицинских изделий..........................................................II

Приложение В Библиография..................................................12
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99

Введение

" Международные стандарты находятся во ВНИИКИ Госстандарта России.

Соблюдение положений стандартов серии ГОСТ Р ИСО 10993 «Оценка бнолотческого действия медицинских изделий» позволит обеспечить системный подход к исследованию биологического действия медицинских изделий.

Целью этих стандартов не является безусловное закрепление единообразных методов исследований и испытаний за группами однородных медицинских изделий в соответствии с принятой классификацией их по виду и длительности контАКТа с организмом человека. Поэтому ПЛАНирование и проведение исследований и испытаний должны осуществлять специалисты, имеющие соответствующую подготовку и опыт в области санитарно-хнмичсской. токсикологической и биологической оценок медицинских изделий.

Стандарты серии ГОСТ Р ИСО 10993 являются руководящими документами для прогнозирования и исследования биологического действия медицинских изделий на стадии выбора материалов, предка значенных язя их изготовления, а также для исследований готовых образцов.

В серию ГОСТ Р ИСО 10993 входят следующие стандарты в области биологического действия медицинских изделий*.

ГОСТ Р ИСО 10993.1 — оценка и исследования;

ГОСТ

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.