Главная » Каталог документов » ГОСТ Р ИСО 10993.4-99

ГОСТ Р ИСО 10993.4-99
"Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью"

- 322,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2002-01-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

гост Р исо 10993.4-99 государственный стандарт российской федерации

Изделия медицинские Оценка биологического действия медицинских изделий

Часть 4

ИССЛЕДОВАНИЕ ИЗДЕЛИЙ, ВЗАИМОДЕЙСТВУЮЩИХ С КРОВЬЮ

Издание официальные

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Мосжва
I'(KT Р ИСО 10993.4 -99

Предисловие

3 Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст между ни родного стандарта ИСО 10993.4-92 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью-, а также дополнения, отражающие потребности националыюй политики, направленной на обеспечение безопасности применения медицинских изделий*

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

¦Й ИПК И ьшельспи) стандартов, 2000

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

и

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научпо-исслеловательскнм и непитательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандарта танин ТК 422 -Опенка биологического действия медицинских изделии-

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПОСТАНОВЛЕНИЕм Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. J4? 862-ст '
ГОСТ Р ИСО 10993.4-99

Содержание

1 Область применения....................... 1

2 НОРМАТИВные ссылки....................... 1

3 Определения......................... I

4 Сокращения......................... 2

5 Изделия, контАКТирующие с кровью.................. 2

5.1 Изделия, не контАКТирующие с кровью................. 2

5.2 Изделия, контАКТирующие с кровью вне организма.............2

5.3 ИмПЛАНтируемые изделия..................... 3

6 Методы........................... 3

6.1 Обшие РЕКОМЕНДАЦИИ...................... 3

6.2 Методы исследования...................... 4

6.3 Типы тестов ........................ 8

Приложение Л Исследования изделий и протезов для сердечно-сосудистой системы, проводимые входе их применения in vivo.............. 10

Приложение Б Лабораторные методы: принципы и научное обоснование....... 13

Приложение В Методы in vitro оценки гемолитического действия изделий....... 17

Приложение Г Библиография.................... 22

7-нзч

ill
ГОСТР ИСО 10993.4-99

Введение

IV

Соблюдение положений стандартов серии ГОСТ Р 10993 -Оценка биологического действия медицинских изделий* позволит обеспечить системный подход к исследованию биологического действия медицинских изделий.

Целью этих стандартов не яатяется безусловное закрепление конкретных методов исследований и

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.