Главная » Каталог документов » ГОСТ Р ИСО 11137-2000

ГОСТ Р ИСО 11137-2000
"Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация"

- 523,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: не действующий

Дата вступления в действие: 2001-07-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Стерилизация и дезинфекция
Стерилизация и дезинфекция, почие аспекты


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ГОСТ Р ИСО 11137-2000 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Стерилизация медицинской продукции

ТРЕБОВАНИЯ К ВАЛИДАЦИИ И ТЕКУЩЕМУ КОНТРОЛЮ

Радиационная стерилизация

ii mi mi к- официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ М о с к ¦ а
.'ОС!' P ИСО 11137-2000

Предисловие

С ИПК Издательство стандартов. 2001 С ИПК Издательство стандартов. 2002

1 ПОДГОТОВЛЕН Ассоциацией инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ), ВНИИФТРИ Госстандарта России и Московской медицинской академией им. И.М. Сеченова

ВНЕСЕН Техническим комитетом но стандартизации ТК 3X3 -Стерилизация медицинской продукции* Госстандарта России

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПОСТАНОВЛЕНИЕм Госстандарта России oi 14 авгит 20001 № 207-ст

3 Настояшнй стандарт содержит аутентичный текст межлушродного станларта ИСО 11137-95 •Стерилизация медицинской продукции. ТРЕБОВАНИЯ к валнллнин и текущему контразю. Ралианн-онная стерилизация*

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Июнь 2002 т.

ч

Настоящий craiiflapT не можег быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешении Госстандарта России
ГОСТ Р ИСО III." 2000

Содержание

111

1 Область приме нения....................................................... I

2 НОРМАТИВные ссылки...................................................... I

3 Определения............................................................. •

4 Документации............................................................ 5

5 Персонал............................................................... 5

6 Валилаиии процесса стерилизации............................................ 5

6.1 Обшие положения..................................................... 5

6.2 Аттестация продукции.................................................. 6

6.3 Аттестация оборудования................................................ 6

6.4 Аттестация процесса.................................................... 8

6.5 Валидация........................................................... 8

6.6 Поддержание результатов валидации....................................... 8

7 Текущий кон трать процесса................................................. 9

7.1 Технические ТРЕБОВАНИЯ к процессу........................................ 9

7.2 ОБРАЩЕНИЕ с продукцией................................................ 9

7.3 Техническое обслуживание............................................... 9

7.4 Облучение пролукиии................................................... 9

7.5 Документация на процесс................................................10

7.6 Приемка стерилизации..................................................II

8 Управление и контроль.....................................................И

Приложение А Испытания изделий и упаковочных материалов........................12

Приложение В Методы определения стерши туннпей дозы............................16

Приложение С Библиография....................................

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р ИСО 11137-2000 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р ИСО 11137-2000 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р ИСО 11137-2000 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.