Главная » Каталог документов » ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000

ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000
"Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции"

- 308,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2001-07-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Стерилизация и дезинфекция
Стерилизация и дезинфекция, почие аспекты


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Стерилизация медицинских изделий МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ

Часть 1

Оценка популяции микроорганизмов на продукции

И}данис официальное

3 s

1

ГОССТАНДАРТ РОССИИ

1
ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000

I ПОД1010ВЛЕН Ассоциацией инженеров но контролю мнкро загрязнений (ЛСИНКОМ), Московской медицинской академией им. И.М. Сеченова и Испытательным лабораторным центром Московского городского центра дешнфекцин

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 3X1 -Стерилииния медицинской продукции» Госстандарта России

„ии, 2 ПРИНЯТ и ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПОСТАНОВЛЕНИЕм Госспишарта России от 10 августа 2000 г. № 206-ст

3 Настоящий станларт содержит аутентичный текст международного стандарта ИСО 11737-1-95 •Стерилииния медицинских изделий. Микробиологические мет оды. Часть 1. Опенка популяции микроорганизмов tu продукции-

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

¦С ИПК Итдательство стандартов, 2001

Настоящий стандарт не может быть полностью иди частично воспроизведен, тиражирован и распространи в качестве официального издания бет разрешения Госстандарта России

II
ГОС. Р ИСО 11737-1 - 2U00

Содержа пне

II!

1 ' v, 1 .к ii. применения....................................................... I

2 НОРМАТИВные ссылки...................................................... I

3 Определения............................................................. 1

4 Общие па-южения......................................................... •

4.1 Документация......................................................... '.

4.2 Персонал.............................................................

4.3 Оборудование.........................................................

4.4 Питательные среды и материалы...........................................

5 Отбор единиц продукции...................................................

5.1 Отбор единицы продукции...............................................

5.2 Часть продукции для испытания (ЧПИ).....................................

6 Выбор методов...........................................................

7 Валнддиин методов........................................................ '

X Истюльюнлнис методов оценки............................................... •

Пртьюжеине А Методы оценки популяции микроорганшмов ты продукции...............

Приложение В РУКОВОДСТВО по валидаинн микробиологических методов оценки........... 1

Приложение С Библиография.................................................. I
ГОСТ Р ИСО 11737-1 -2000

Введение

IV

Стерильный продукт — продукт, который не содержит живых микроорганизмов. Необходимо, чтобы микробиологическая контаминация медицинской продукции от всех источников была сведена до минимума всеми возможными мерами. Более того, отдельные единицы продукции, производимые при стандартных условиях производства в соответствии с ТРЕБОВАНИЯми систем качества лля медицинской пролукиии, могут перед началом стерилизации содержать небольшое количество микроорганизмов. Такие единицы продукции являются нестерильными. Цель процесса стерилизации — инАКТивация микробиологических контаминантов (загрязнений) и, таким образом, превращение нестерильных препаратов в стерильные.

ИнАКТивация чистых культур микроорганизмов физическими и/или химическими агентами, используемыми при стерилизации медицинской продукции, часто приближенно описывается экспоненциальным ЗАКОНом. Это означает, что, несмотря на усиленные методы стерилизации, всегда существует определенная вероятность того, что микроорганизм может оказаться выжившим. Вероятность выживания определяется числом, резистентностью микроорганизмов и с

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.