Главная » Каталог документов » ГОСТ Р 50267.0.4-99

ГОСТ Р 50267.0.4-99
"Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам"

- 252,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2001-01-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Медицинское оборудование
Медицинское оборудование в целом


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские электрические

Часть 1

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

4. ТРЕБОВАНИЯ безопасности к программируемым медицинским электронным СИСТЕМАм

Издание официальное

1

S

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва
ГОСТ Р 50267.0.4 94

Предисловие

С ИПК И идтельство стандартов, 2000

Настоящий стандарт не может быть полиостью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандарт и киши ТК 11 •Медицинские приборы и аппарат».

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановл синем Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. № 85S-CT

3 Настоящий стандарт, за исключением примечаний к пунктам 52.204.3.1.6 и 52.208.2. представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 60601-1-4-% -Изделия медицинские электрические. Часть I. Обшие ТРЕБОВАНИЯ безопасности. 4. Требовании безопасности к программируемым медицинским электронным СИСТЕМАм.

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
ИХТ Р 50267.0.4-99

Содержание

in

РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ...................................... 1

1 Область распространения и иель.............................................. I

1.201 Об.iасн. распространения............................................ I

1.202 Цель............................................................ I

1.203 Си ib с другими стандартами......................................... I

2 Термины и определения.................................................... 2

2.201 Исполыуеиые ТЕРМины............................................. 2

2.202 Терминология..................................................... 3

6 Идентификация, маркировка и документация.................................... 3

6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ..................................... 3

РАЗДЕЛ ДЕВЯТЫЙ. НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УОЮВИЯ НАРУШЕНИЯ:

ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ........................ 3

52 Нснорм.иы.лн работа и условия нарушения................................... 3

52.201 Документация.................................................... 3

52.202 ПЛАН управления РИСКОМ......................................... 4

52.203 ЦИКЛ РАЗРАБОТКИ.............................................. 4

52.204 Процесс управления РИСКОМ....................................... 5

52.205 Квалификация персонала........................................... 6

52.206 Техническое здание............................................... *

52.207 Архитектура..................................................... *

52.20К Конструкция и выполнение требовании................................ 7

52.209 ТЕХНИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ.......................................

52.210 СООТВЕТСТВИЕ................................................. 7

52.211 Модификация.................................................... 7

52.212 Опенка......................................................... 7

Приложение АЛА Алфавитный УКАЗатель ТЕРМинов................................. 8

Приложение ВВВ Обоснование.....................................

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р 50267.0.4-99 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р 50267.0.4-99 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р 50267.0.4-99 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.