Главная » Каталог документов » ГОСТ Р ИСО 10993.7-99

ГОСТ Р ИСО 10993.7-99
"Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации"

- 471,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2002-01-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские Оценка биологического действия медицинских изделий

Часть 7

остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

И панне официальное

7

ГОССТАНДАРТ РОССИИ
ГОСГ P ИСО 10993.7-99

Предисловие

С ИПК Издательство стандартов. 2000

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России II

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЁН Техническим комитетом по стандартизацнн ТК 422 -Опенка биологического действия медицинских изделий»

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПОСТАНОВЛЕНИЕм Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. № 862-ст

3 Настоящий стандарт, за исключением приложения Е, представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10993.7-95 «Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание зтиленоксидл после стерилизации*

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
ГОСТ Р IIСО 10993.7-99

Содержание

5 Выпуск продукции........................................................ 8

5 1 Выпуск продукции без использования данных по кривым дегазации.................. 8

5.2 МЕТОДИКА выпуска продукции с использованием кривых дегазации................... 8

Приложение А Оценка хроматограмм. полученных методом газовой хроматографии.........10

Приложение Б Гаэохромнтографическое определение ЭО и ЭХГ....... ................12

Приложение В ФАКТоры, влияющие на содержание остаточных веществ в изделии..........20

Приложение Г Условия экстракции для определения остаточного содержания ЭО...........21

Приложение Д Логическое обоснование введения предельных значений..................22

Приложение Е Определение этиленоксида.........................................33

Приложение Ж Библиография..................................................35

111

1 Область применения........................

2 НОРМАТИВные ссылки......................

3 Определения...............................

4 Основные ТРЕБОВАНИЯ........................

4.1 Обшие положения.........................

4.2 Кжеюрии изделий по продолжительности контАКТа

4.3 Допустимые пределы.......................

4.3.1 Изделия постоянного контАКТа...........

4.3.2 Изделия длительного контАКТа............

4.3.3 Изделия кратковременного контАКТа.......

4.3.4 Особые случаи........................

4 4 Определение остаточного содержания ЭО и ЭХ Г .

4.4.1 Вопросы безопасности..................

4.4.2 Оггрсдсленис остаточного содержания......

4.4.3 Отбор образцов.......................

4.4.4 Выбор объема модельной среды...........

4.4.5 Время и условия -экстракции.............

4.4.6 Экстракция из изделий.................

4.4.7 Результаты анализа и их интерпретация.....
ГОСТ Р ИСО 10993.7-99

Введение

IV

Соблюдение положений стандартов серии ГОСТ Р ИСО 10993 «Опенк

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.