Главная » Каталог документов » ГОСТ Р ИСО 14602-99

ГОСТ Р ИСО 14602-99
"Неактивные хирургические имплантаты. Имплататы для остеосинтеза. Технические требования"

- 170,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2001-01-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Медицинское оборудование
Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики, *Офтальмологические имплантаты см.11.040.70


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ГОСТ Р ИСО 14602-99 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

НеАКТивные хирургические имПЛАНтаты ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ОСТЕОСИНТЕЗА Технические ТРЕБОВАНИЯ

11 ; Iл 111 i | к|и 111На 11.1 ii и-

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва
ГОСТ I* ИСО 14602-99

Предисловие

О ИПК Издательство стандартом. 2<эНК1

1 РАЗРАБОТАН Всероссийский научно-нес.словагельским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации IК 11 -Медицинские приборы и аппараты»

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановив пнем Госстандарта России от 29 декабря 1999 г.№850-ст

3 Настояший стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 14602—98 •НеАКТивные хирургические имПЛАНтаты. ИмПЛАНтаты хтя остеосинтеза. Технические ТРЕБОВАНИЯ»

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

п

Настояший стандарт не может быть полностью ilth частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве офииидтыюго издании бет разрешения Госстандарта России
ГОСТ Р ИСО 14602-99

Содержание

1 Область применения..................................... I

2 НОРМАТИВные ссылки.................................... 1

3 Определения........................................ I

4 Показатели назначения................................... 1

5 Особенности конструкции.................................. 2

6 Материалы......................................... 3

7 Опенка ко1н:трукиин.................................... 3

8 Изготовление.......................................... 4

9 Стерилизация.......................................... 4

10 Упаковка......................................... 4

11 ИнФОРМАция, предоставляемая изготовителем........................ 4

Приложение А Стандарты ИСО на имПЛАНтаты и инструменты для установки имПЛАНтатов. которые на основании атипической прАКТики признаны пригодными к применению в

остеоситггеэе.................................. 5

Приложение Б Стандарты ИСО па материалы для остеосинтеза, пригодность которых подтверждена клинической прАКТикой.......................... 7

Приложение В Стандарты, относящиеся к испытаниям и оценке конструкции......... 7

1 - ИМ

111
ГОСТ Р ИСО 14602-99

Введение

IV

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ИСО 14602—98 "НеАКТивные хирургические имПЛАНтаты. ИмПЛАНтаты лля остеосинтеза. Технические ТРЕБОВАНИЯ», подготовленного Европейским комитетом по стандартизации (СЕН) совместно с Техническим комитетом ИСОТК 150 аИмплаюаты для хирургам»* ПК 5 «Остеосимтез» в соответствии с СОГЛАШЕНИЕм потехн»шесксн\(усО|фудничеству ИСО и СЕН (Венское СОГЛАШЕНИЕ).

Стандарт ЕН ИСО 14602—98 разработан Техническим комитетом СЕН/1 К 285 "НеАКТивные хирургические имгиантаты» (секретариат которого функционирует

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р ИСО 14602-99 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р ИСО 14602-99 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р ИСО 14602-99 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.