Главная » Каталог документов » ГОСТ Р 51935-2002

ГОСТ Р 51935-2002
"Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний"

- 553,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2003-07-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Стерилизация и дезинфекция
Оборудование для стерилизации


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ГОСТ Р 51935-2002 (ЕН 285-96)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СТЕРИЛИЗАТОРЫ ПАРОВЫЕ БОЛЬШИЕ

Общие технические ТРЕБОВАНИЯ и методы испытаний

И манне официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва
ГОСТ Р 51935-2002

Предисловие

1 РАЗРАБОТАЙ II ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 383 «Сгерилиза-ция медицинских изделий» и Комитетом по новой медицинской технике Министерства здравоохранения Российской Федерации

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПОСТАНОВЛЕНИЕм Госстандарта России от 6 сентября 2002 г. 327-ст

3 Разделы (подразделы, приложения) настоящего стандарта, за исключением разделов 2, 3: пунктов 1.2, 3.26, 3.27, 4.4.1, 6.3.3.1, 6.3.3.2. 13.6. 23.1.1, 28.1, выделенных курсивом, представляют собой аутентичный текст европейского стандарта ЕН 285—96 «Стерилизаторы. Паровые стерилизаторы. Большие стерилизаторы»

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© ИПК Издательство стандартов, 2002

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
гост р 51935-200:

Содержание

1 Область применения ._...„...................................._.............................................................................-......I

2 НОРМАТИВные ссылки...............„............................................._..........................................................-......I

3 Определения..............................................................._..........................................................................— 2

4 Конструкт иные злсмснгы.........................................................................................................................4

5 ТРЕБОВАНИЯ к конструктивным иеменгам...............................................................................................7

6 Приборы (ycipolicгви) для КМдаКВЦИи и регистрации.............................................................................8

7 Системы управления.................................................................................................................................12

8 ТРЕБОВАНИЯ к рабочим ХАРАКТЕРИСТИКАм................................................................................................14

9 ТРЕБОВАНИЯ к уровню шума.....................................................................................................................16

10 Скорость и imchchhb давления.................................................................................................................16

11 Безопасность..............................................................................................................................................16

12 Маркировка..............._____........._............------------...........................---——.............-...............16

13 Технологические питающие среды и ТРЕБОВАНИЯ к окружающей среде на месте жеплуагаини стернлнгатора..............................-..........--------------.........----...................—.....-16

14 Проверки монтажа стернлииюра......................-----.....------.........-...............................-............_ 18

15 Категории испытаний.................-..........--------------.........—.............................-.........----.........— 18

16 ПРОГРАММА испытаний............._.............------------------.................................................---------------20

17 Проверки с нснольюнаннси бнолошческнх индикаторов.............._...................................................21

18 Термометрические проверки...................................._.......................................................................-----23

19 Проверка 11 ее О Бови Дика..............................................................................................................— 25

20 Проверка на 1ерметнчноеть стерилизатора (вакуум-тест)....................................................................26

21 Проверки стерилизаторов с детектором воздуха...................................................................................27

22 Проверки на сухость ытрутки.................................................................................................................29

23 Проверка уровня шума.............................................................................................................................31

24 Проверка качества пара............................................................................................................................32

25 Проверка на динамику давления в камере стерилизатора....................................................................39

26 Испытательная ainupuiypa. оборудованне и материалы.....................................................-...............39

27 Документация............................................................................................................................................43

Приложение А Рекомендуемые максимальные значения содержания вешеств в паре..........................46

Приложение Б Рекомендуемые материалы------------------.................................-........—...........— 47

Приложение В Библиография.........-„........-------------........—..........—.............................—.........— 50

ill
ГОСТ Р 51935-2002 (ЕН 285—96)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СТЕРИЛИЗАТОРЫ ПАРОВЫЕ БОЛЬШИЕ

Обшие ] ех ни чес кис требовании и методы испытании

Steam large sterilizers. Ocneral technical requirements and test methods

Дата введении 2003-07—01

1 Область применения

1.1 Настоящий стандарт устанавливает обшне технические ТРЕБОВАНИЯ к большим паровым стерилизаторам и определяет методы их испытаний.

Большие паровые стерилизаторы (далее — стерилизаторы) могут быть использованы в здравоохранении и при промышленном производстве медицинских изделии.

Примечание — Стерилизаторы, соответствующие настоящему стандарту, могут иметь один автоматический цикл стерилизации или несколько выбираемых автоматических циклов стершштаикн. например с ратными рабочими температурами (28.3, перечисление б).

1.2 Настояшии стандарт неприменим к малым паровым стерилизаторам, к паровым стерилизаторам, используемым для стерилизации фармацевтических растворов, и к стерши шторам с огневым нагревам.

Примечание — ТРЕБОВАНИЯ к стернлншторам для обработки неупакованных инструментов и посуды для немедленного использования в асептических тонах н для стерилизации жидкостей должны быть предметом отдельных стандартов.

2 НОРМАТИВные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ /2.2.085—82 СИСТЕМА стандартов безопасности труда. Сосуды, работающие под давлением. Клапаны предохранитетьпые. Требоватш безопасности

ГОСТ 6651—94 Термопреобразователи сопротиягения. Общие технические ТРЕБОВАНИЯ и методы испытаний

ГОСТ 23941 — 79 Шум. Методы определения шумовых харАКТеристик. Общие ТРЕБОВАНИЯ ГОСТ 24569—81 Котлы паровые и водогрейные. Маркировка ГОСТ29322-92 I МЭК 38-83) Стандартные напряжения

ГОСТ P ИСО 11138—2000 Стергиизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилишции к/ажным men.io.it

ГОСТ Р ИСО 13683—2000 Стерилизации медицинской продукции. ТРЕБОВАНИЯ к валидиции и текущему контролю. Стерилизация влажным телюм в медицинских учреждениях

ГОСТ Р 50267.0.2—95 (М'Ж 601-1-2—93) Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие ТРЕБОВАНИЯ безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. ТРЕБОВАНИЯ и методы испытаний

ГОСТ Р 51318.14.1—99 (СИСПР 14-1—93) Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от бытовых приборов, электрических инструментов и аналогичных устройств. НОРМЫ и методы испытаний

ГОСТ Р 51350—99 (МЭК 61010-1—90) Безопасность нектрических контролыш-шиери-тельных приборов и лабораторного

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р 51935-2002 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р 51935-2002 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р 51935-2002 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.