Главная » Каталог документов » ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003

ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003
"Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации"

- 201,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2004-01-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Стерилизация и дезинфекция
Стерилизация и дезинфекция, почие аспекты


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Стерилизация медицинских изделий МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ

Часть 2

Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации

Издание официальное

5

ГОССТАНДАРТ РОССИИ
ПИТ!1 ИСО 11737-2 2003

Предисловие

¦- ИПК ИuaieibcTBO стандартов. 2003

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без ратрешеиия Госстандарта России

ii

1 ПОДГОТОВЛЕН Лссомншисй инженеров по контролю мнкрозагрязнений (АСИНКОМ). Московской медииинекой академией им. И.М. Сеченова и Испытательным лабораторным центром Московского городского ueinpu дешнфекннн

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 383 -Стерилизация медицинской продукции* Госстандарта России

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПОСТАНОВЛЕНИЕм Госстандарта России от 16 январи 2003 г.№6-ст

3 Настоящий стандарт содержит аутентичный текст международною стандарта ИСО 11737-2—98 •Стерилизация медицинских шкпш Микробиологические методы Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при волндации процессов стерилизации*

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
ГОСТ I» ИСО 11737-2 2003

Содержание

III

1 Область применения........................................................ I

2 НОРМАТИВные ссылки....................................................... I

3 Термины и определения.....................................................2

4 Обшие положения..........................................................2

5 Отбор и подготовка единиц продукции для испытаний..............................3

6 Испытания на стерильность..................................................3

7 Оценка метода испытания на стерильность.......................................4

Приложение А гЧководство по испытаниям на стерильность, осуществляемым при валидации

процесса стерилизации...........................................4

Приложение В Библиография................................................. 10
ГОСТ Р ИСО 11737-2—200.1

Введение

ГУ

Стерильная продукция — это продукция, свободная от жизнеспособных микроорганизмов. В соответствии с ТРЕБОВАНИЯми международных стандартов по стерилизации медицинских изделий при поставке стерильных изделий их случайная микробиологическая контаминация от всех источников перед стерилизацией должна быть сведена к минимуму всеми возможными способами. Но лаже при таком подходе отдельные единицы продукции, изготовленные при стандартных производственных условиях в соответствии с ТРЕБОВАНИЯми к

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.