Главная » Каталог документов » ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005

ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005
"Имплантаты для хирургии. Бедренный и большеберцовый компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров"

- 160,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2006-07-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Нормативно-технические документы. Национальные стандарты
Здравоохранение
Медицинское оборудование
Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики, *Офтальмологические имплантаты см.11.040.70


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

национальный гост р исо

стандарт 7207-1 —

российской 2005 федерации

ИмПЛАНтаты для хирургии

БЕДРЕННЫЙ И БОЛЬШЕБЕРЦОВЫЙ КОМПОНЕНТЫ ЧАСТИЧНЫХ И ТОТАЛЬНЫХ ЭНДОПРОТЕЗОВ КОЛЕННОГО СУСТАВА

Часть 1

Классификация, определения и обозначение размеров

ISO 7207-1:1994 Implants for surgery— Femoral and tibial components for partial and total knee joint prostheses— Parti:

Classification, definitions and designation of dimensions (IDT)

Издание официальное
ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005

Предисловие

Сведоиия о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН «МАТИ» — Российским государственным технологическим университетом им. К.Э. Циолковского (МАТИ) на основе собственного аутентичного перевода стандарта, УКАЗанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «ИмПЛАНтаты в хирургии-

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПРИКАЗом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 июня 2005 г. № 174-ст

4 Настоящий стандарт идентичеи международному стандарту ИСО 7207-1:1994 -ИмПЛАНтаты дпя хирургии. Бодренный и большвберцоеый компоненты частичных и тотальных эндопротеэов коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров» ISO 7207-1:1994 «lmplants lor surgery — Femoral and tibial componenis (or partial and total Knee joint prostheses - Pari 1: Classification definitions and designation of dimensions* (IDT)

5 ВВЕДЕМ ВПЕРВЫЕ

ИнФОРМАция об изменениях к настоящему стандарту публикуется а ежегодно издаваемой инФОРМАционном УКАЗателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых инФОРМАционных УКАЗателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее УВЕДОМЛЕНИЕ будет опубликовано в ежемесячно издаваемом инФОРМАционном УКАЗатопе «Национальные стандарты». Соответствующая инФОРМАция, УВЕДОМЛЕНИЕ и тексты размещаются также в инФОРМАционной системе общего пользования — на официальной сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет

О Стаидартииформ. 2005

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным ЗАКОНом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а ПРАВИЛА применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0 — 2004 «Стандартизация в Российской Федерации Основные положения»

il

Настоящий стандарт не может быть полностью ипи частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официапьного издания без разрешения Федерального агентства по техническому регупированию и метрологии
ГОСТ Р ИСО 7207-1—2005 НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИмПЛАНтаты для хирургии

БЕДРЕННЫЙ И БОЛЬШЕБЕРЦОВЫЙ КОМПОНЕНТЫ ЧАСТИЧНЫХ И ТОТАЛЬНЫХ

ЭНДОПРОТЕЗОВ КОЛЕННОГО СУСТАВА

Часть 1

Классификация, определения и обозначение размеров

Implants for surgery. Femoral and tibial components for partial and total knee |oint prostheses.

Part 1.

Classification, definitions and designation of dimensions

Дата введения — 2006—07—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает классификацию, определения и обозначения размеров бедренного и большеберцового компонентов эндопротезов коленного сустава, в котором замещены одна или обе суставные поверхности, по крайней мере, одного отдела колена.

Настоящий стандарт не распространяется на компоненты надколенников и эндопротезов с промежуточным подвижным элементом.

2 Термины и олределения

В настоящем стандарте применены следующие ТЕРМины с соответствующими определениями:

2.1 частичный однополюсный компонент коленного сустава: Компонент, представляющий собой эндопротез, предназначенный для замещения суставной поверхности одного мыщелка либо бедренной, либо большеберцовой кости (см. рисунок 1, позиции A. Bf С или D).

2.2 частичный двухполюсной компонент коленного сустава: Эндопротез, предназначенный для замещения суставных поверхностей обоих мыщелков либо бедренной, либо большеберцовой костей (см. рисунок 1, позиции А и В или С и D).

Примечание — В хирургической прАКТике одномыщелковые компоненты могут использоваться как для замещения одного мыщелка, однополюсного замещения, так и для полной замены коленного сустава, тогда как обычно двухмыщелковые компоненты используют только при полной замене коленного сустава.

2.3 однополюсное частичное замещение коленного сустава: Процедура замещения суставных поверхностей смежных мыщелков бедренной и большеберцовой костей в одном отделе коленного сустава (см. рисунок 1, позиции А и С или 8 и D).

2.4 тотальное замещение коленного сустава: Процедура замещения суставных поверхностей бедренной и большеберцовой костей в обоих отделах коленного сустава (см. рисунок 1, позиции Af В, С иО).

Примечание — Обеспечение сочленения надколенником может проводиться и не проводиться.

2.5 несвязанный тотальный эндопротез коленного сустава: Тотальный эндопротез коленного сустава без механического соединения между бедренным и большеберцовым компонентами, обеспечивающий движение во всех трех плоскостях (см. рисунки 2, 3 и 4).

2.6 частично связанный тотальный эндопротез коленного сустава: Тотальный эндопротез коленного сустава с некоторой механической связью между бедренным и большеберцовым компонентами, обеспечивающий движение более чем в одной плоскости (см. рисунок 5).

2.7 связанный тотальный эндопротез коленного сустава: Тотальный эндопротез копенного сустава с двумя механически соединенными частями, обеспечивающий движение в большинстве случаев в одной плоскости (см. рисунок 6).

1

Издание официальное
ГОСТ Р ИСО 7207-1—2005

2.6 эффективное расстояние при резекции кости: Минимальное расстояние между резецированными поверхностями бедренной и/или большеберцовой костей, находящимися в контАКТе с плато имПЛАНтата.

2.9 ножка: Часть двухмыщежоеото компонента, предназначенная дпя установки в костномозговой канал (см. рисунки 2, 5. размеры г I и рисунок 6).

2.10 угол наклона бедренной ножки: Острый утоп между осью бедренной ножки и перпеидику-пяром к бедренному плато при рассмотрении в переднезаднем направлении

Примечание — Направление этого утла определяет, в левой или в правой ноте пациента будет испопь-эовен эндопротез.

2 11 угоп наклона большеберцовой ножки: Острый угол между осью большеберцовой ножки и перпендикупяром к большеберцовому плато при рассмотрении в переднезаднем направлении.

2.12 внутримыщелковый штифт: Часть мыщелкоеого компонента, предназначенная для установки и фиксации компонента в мыщелке (см рисунки 3.4. размеры (0 и fp).

2 13 общая ширина: Максимальный размер бедренного ипи большеберцового компонентов в медиально-латеральном направлении (см рисунки 2 — 5. размер л).

2.14 общая глубина: Максимальный размер бедренного или большеберцового компонентов в переднезаднем направлении при полностью разогнутом суставе (см. рисунки 2 — 5. размер о*).

2.15 плато имПЛАНтата: Часть компонента находящаяся в контАКТе с резецированной костью и/или костным цементом.

2.16 костное плато: Поверхность резекции кости, находящаяся а контАКТе с плато имПЛАНтата и/или костным цементом.

2.17 суставная поверхность надколенника: Поверхность эндопротвза. предназначенная для сочленения с надколенником или замещающим его компонентом.

2.18 бедреннобольшеберцовая суставная поверхность: Поверхность эндопротеэа. через которую нагрузка передается от бедренного к большеберцовому компоненту.

3 Классификация

3.1 Эндопротезы, используемые для замещения нескольких или всех суставных поверхностей в копейном суставе, классифицируют следующим образом:

а) одиомышелковые (см. рисунок 4):

1) бедренные.

2) большеберцовые:

о) деухмыщелковые (см. рисунки 2. 3. 5. 6):

1) бедренные:

2) бопьшеберцовые.

3.2 В зависимости от назначения эндопротезы классифицируют следующим образом

a) частичное замещение сустава.

1) одномыщепхоеый.

2) однополюсной;

b) тотальное замещение

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.