Главная » Каталог документов » МУ 3.3.1.1123-02

МУ 3.3.1.1123-02
"Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика"

- 324,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2002-08-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Отраслевые и ведомственные нормативно-методические документы
Документы системы Санитарно-эпидемиологического нормирования РФ
Раздел 3. Эпидемиология
3.3.1. Вакцинопрофилактика


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ


3.3.1. ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА

МУ 3.3.1.1123-02

Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилАКТика

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ


Разработаны: Государственным НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (Н.А.Озерецковский, В.К.Таточенко, С.Г.Алексина, Т.А.Бектимиров, М.А.Горбунов, Л.В.Григорьева, Г.А.Ельшина, С.Я.Ковальская, Н.В.Медуницын, Л.И.Павлова, Н.В.Терешкина); Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (Г.Ф.Лазикова, Н.А.Кошкина).

Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации - Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.Онищенко 26 мая 2002 г., введены в действие с 1 августа 2002 г.

Дата введения: 01-08-2002 г.

Введены впервые

1. Область применения

1.1. Настоящие МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ разработаны на основании федеральных ЗАКОНов "О лекарственных средствах", "Об иммунопрофилАКТике инфекционных болезней".
1.2. ТРЕБОВАНИЯ настоящих методических УКАЗаний обязательны для органов и учреждений здравоохранения Российской Федерации и других медицинских учреждений, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности.

2. НОРМАТИВные ссылки

2.1. ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН "О лекарственных средствах" №86-ФЗ от 22 июня 1998 г.
2.2. ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН "Об иммунопрофилАКТике инфекционных болезней" №157-ФЗ от 17 июля 1998 г.
2.3. ПРИКАЗ Минздрава России от 29.07.98 №230 "О повышении готовности органов и учреждений Госсанэпидслужбы России к работе в чрезвычайных ситуациях".

3. СПИСОК сокращений

МИБП - медицинские иммунобиологические препараты
ПВО - поствакцинальные осложнения
АКДС - вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная
АДС - анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный
БЦЖ - вакцина туберкулезная сухая для внутрикожного введения
ОПВ - вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
ИПВ - вакцина полиомиелитная инАКТивированная 1, 2, 3 типов
ИГ - иммуноглобулин человека
ЖКВ - вакцина коревая живая
ВГВ - вакцина гепатита В
ВАП - вакцинноассоциированный полиомиелит
СВК - синдром врожденной краснухи

4. Мониторинг поствакцинальных осложнений

Мониторинг поствакцинальных осложнений представляет собой систему постоянного слежения за безопасностью медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) в условиях их прАКТического применения.
Целью мониторинга является получение материалов, свидетельствующих о безопасности МИБП, и совершенствование системы мероприятий по предупреждению осложнений после их применения (далее поствакцинальных осложнений - ПВО).
По заключению ВОЗ "Выявление поствакцинальных осложнений с последующим их расследованием и принятием мер повышает восприятие иммунизации обществом и улучшает медицинское обслуживание. Это, в первую очередь, увеличивает охват населения иммунизацией, что приводит к снижению заболеваемости. Даже если причина не может быть установлена или заболевание было вызвано вакциной, сам фАКТ расследования случая поствакцинального осложнения медицинскими работниками повышает доверие общества к прививкам".
Задачами мониторинга являются:
- надзор за безопасностью МИБП;
- выявление ПВО, развившихся после применения отечественных и импортируемых МИБП;
- определение харАКТера и частоты ПВО для каждого препарата;
- определение фАКТоров, способствующих развитию ПВО, в том числе демографических, климато-географических, социально-экономических и экологических, а также обусловленных индивидуальными особенностями привитого.
Мониторинг поствакцинальных осложнений проводится на всех уровнях медицинского обслуживания населения: районном, городском, областном, краевом, республиканском. Он распространяется на федеральные, муниципальные и частные организации здравоохранения, а также граждан, занимающихся частной медицинской прАКТикой при наличии лицензий на соответствующие виды деятельности в области иммунопрофилАКТики.
4.1. Поствакцинальные осложнения. Регистрация, учет и оповещение
В соответствии с Федеральным ЗАКОНом Российской Федерации "Об иммунопрофилАКТике инфекционных болезней" от 17 сентября 1998 г. к поствакцинальным осложнениям относятся тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилАКТических прививок, а именно:
- анафилАКТический шок и другие аллергические реакции немедленного типа; синдром сывороточной болезни;
- энцефалит, энцефаломиелит, миелит, моно(поли)неврит, полирадикулоневрит, энцефалопатия, серозный менингит, афебрильные судороги, отсутствовавшие до прививки и повторяющиеся в течение 12 месяцев после прививки;
- острый миокардит, острый нефрит, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, гипопластическая анемия, системные заболевания соединительной ткани, хронический артрит;
- различные формы генерализованной БЦЖ-инфекции.
Согласно ст.17, п.1 ЗАКОНа сведения о поствакцинальных осложнениях подлежат государственному статистическому учету.
Для реализации системы мониторинга, ее внедрения в прАКТику здравоохранения вводится ПОРЯДОК первичной регистрации, учета и оповещения о ПВО.
При установлении диагноза ПВО, подозрении на ПВО, а также необычной вакцинальной реакции в процессе АКТивного наблюдения в вакцинальном периоде или при обращении за медицинской помощью, врач (фельдшер) обязан:
- оказать больному медицинскую помощь, при необходимости обеспечить своевременную госпитализацию в стационар, где может быть оказана специализированная медицинская помощь.
- зарегистрировать данный случай в специальной учетной форме или в ЖУРНАЛе учета инфекционных заболеваний (ф.060/у) на специально выделенных листах ЖУРНАЛа. В ЖУРНАЛ в последующем вносятся необходимые уточнения и дополнения.
Все данные о больном подробно заносятся в соответствующую медицинскую документацию (историю развития новорожденного - ф.097/у, историю развития ребенка - ф.112/у, медицинскую карту ребенка - ф.026/у, медицинскую карту амбулаторного больного - ф.025-87, медицинскую карту стационарного больного - ф.003-1/у, а также в карту вызова скорой медицинской помощи - ф.110/у, карту обратившегося за антирабической помощью - ф.045/у и в сертификат профилАКТических прививок - ф.156/у-93.
О неосложненных единичных случаях сильных местных (в т.ч. отек, гиперемия >8 см в диаметре) и сильных общих (в т.ч. температура >40 °С, фебрильные судороги) реакциях на вакцинацию, а также легких проявлений кожной и респираторной аллергии вышестоящие органы здравоохранения не информируются. Эти реакции регистрируются в истории развития ребенка, медицинской карте ребенка или амбулаторного больного, сертификате о профилАКТических прививках и в ЖУРНАЛе записей о прививках, ведущемся в поликлинике.
При установлении диагноза ПВО, УКАЗанного в прилож.1, или подозрении на него врач (фельдшер) обязан немедленно информировать главного врача ЛПУ. Последний, в течение 6 часов после установления предварительного или окончательного диагноза, направляет инФОРМАцию в городской (районный) центр госсанэпиднадзора. За полноту, достоверность и своевременность учета заболеваний, подозрительных на ПВО, а также за оперативное СООБЩЕНИЕ о них ответственность несет руководитель ЛПУ.
Территориальный центр госсанэпиднадзора, получивший экстренное ИЗВЕЩЕНИЕ о развитии ПВО (подозрения на ПВО), после регистрации полученной инФОРМАции передает ее в центр госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации в день поступления инФОРМАции. В центр госсанэпиднадзора также передают инФОРМАцию о сериях, при применении которых частота развития сильных местных и/или общих реакциях превышает лимиты, установленные ИНСТРУКЦИЯми по применению препаратов.
В соответствии с прилож.2 ПРИКАЗа Минздрава России от 29.07.98 г. N 230 "О повышении готовности органов и учреждений Госсанэпидслужбы России к работе в чрезвычайных ситуациях" при выявлении необычной реакции (осложнение, шок, смерть) после применения МИБП (вакцины, анатоксины, сыворотки, иммуноглобулины, интерферон и др. цитокины) центр госсанэпиднадзора в субъек

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ МУ 3.3.1.1123-02 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать МУ 3.3.1.1123-02 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить МУ 3.3.1.1123-02 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.