Главная » Каталог документов » МУ 3.3.1.1099-02

МУ 3.3.1.1099-02
"Безопасность работы с производственными штаммами фиксированного вируса бешенства"

- 238,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2002-04-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Отраслевые и ведомственные нормативно-методические документы
Документы системы Санитарно-эпидемиологического нормирования РФ
Раздел 3. Эпидемиология
3.3.1. Вакцинопрофилактика


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ


МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

МУ 3.3.1.1099-02

3.3.1. ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА

Безопасность работы с производственными штаммами фиксированного вируса бешенства


Разработаны Российским научно-исследовательским институтом "Микроб" Министерства здравоохранения Pocсийской Федерации (д.м.н. И.А.Дятловым, к.м.н. А.К.Никифоровым, к.м.н. С.А.Ереминым); Государственным НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Министерства здравоохранения Российской Федерации (д.м.н. А.А.Мовсесянцем, к.м.н. И.А.Озерецковским, н.с. Г.Б.Агеенко).

Рекомендованы к утверждению комиссией но государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Минздраве России (прот. №10 от 13 декабря 2001 г.).

Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации - Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.Онищенко 15 января 2002 года. Введены в действие 1 апреля 2002 года.

Дата введения: 01-04-2002 г.

Введены впервые

1. Область применения

1.1. Настоящие МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ разработаны в соответствии с Федеральным ЗАКОНом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ, "ПОЛОЖЕНИЕм о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" и санитарными ПРАВИЛАми "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и гельминтами. СП 1.2.731-99".
1.2. ТРЕБОВАНИЯ настоящих методических УКАЗаний обязательны для органов и учреждений здравоохранения субъектов Российской Федерации.

2. НОРМАТИВные ссылки

В настоящих методических УКАЗАНИЯх использованы ссылки на следующие НОРМАТИВные документы:
2.1. ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" №52-ФЗ от 30 марта 1999 г.
2.2. Санитарные ПРАВИЛА "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и гельминтами. СП 1.2.731-99".
2.3. Санитарные ПРАВИЛА "ПОРЯДОК учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности. СП 1.2.036-95".
2.4. Санитарные ПРАВИЛА "Общие ТРЕБОВАНИЯ по профилАКТике инфекционных и паразитарных заболеваний. СП 3.1/3.2.558-96".
2.5. Санитарные ПРАВИЛА по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев), утв. Минздравом СССР от 6 апреля 1973 №1045-73.
2.6. Строительные НОРМЫ и ПРАВИЛА "Общественные здания и сооружения". СНИП 2.08.02-89 и "ПОСОБИЕ по проектированию учреждений здравоохранения" в 5 томах. - Т.1, 3, 5. Госгражданстрой. - М., 1989.
2.7. ОСТ-42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства. Режимы".
2.8. ПРИКАЗ "Об утверждении временных перечней вредных, опасных веществ и производственных фАКТоров, а также работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры", утв. Минздравмедпромом и Госкомсанэпиднадзором России от 05.10.95 №280/88.
2.9. "ИНСТРУКЦИЯ по эксплуатации и контролю эффективности вентиляционных устройств на объектах здравоохранения", утв. Минздравом СССР от 20 марта 1975 г.
2.10. "МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ по проектированию вирусологических лабораторий", утв. Минздравом СССР от 28 декабря 1990 №15-6/51.
2.11. "МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ по применению бАКТерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях", утв. Минздравмедпромом России oт 28.02.95 №11-16/03-06.
2.12. "МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов", утв. Минздравом СССР от 28 февраля 1991 г. №15/6-5.
2.13. "ПРАВИЛА техники безопасности, производственной санитарии и санитарно-противоэпидемического режима для предприятий по производству бАКТерийных и вирусных препаратов", утв. Минздравом СССР от 30 августа 1979 г.
2.14. Методы лабораторных исследований по бешенству. ВОЗ. - Женева,1975.

3. Термины, определения и сокращения

Авария - нештатная ситуация, при которой создается реальная или потенциальная возможность выделения патогенного агента в воздух производственной зоны, окружающую среду или заражение персонала.
Биологическая безопасность - СИСТЕМА медико-биологических, организационных и инженерно-технических мероприятий и средств, направленных на защиту работающего персонала, населения и окружающей среды от воздействия патогенных биологических агентов.
Бокс биологической безопасности - конструкция, используемая для физической изоляции (удержания и контролируемого удаления из рабочей зоны) микроорганизмов с целью предотвращения возможности заражения персонала и контаминации воздуха рабочей зоны и окружающей среды.
Боксированное помещение (бокс) - изолированное помещение с тамбуром (предбоксником).
Лаборатория - структурное подразделение, выполняющее экспериментальные и /или/ производственные работы с патогенными биологическими агентами.
"Заразная" зона - помещение или группа помещений лаборатории, где осуществляются манипуляции с производственными штаммами фиксированного вируса бешенства.
"Чистая" зона - помещение или группа помещений лаборатории, где не проводятся манипуляции с производственными штаммами фиксированного вируса бешенства.
Производственная работа - работа по производству медицинских иммунобиологических препаратов с использованием производственных штаммов фиксированного вируса бешенства.
Фиксированный вирус бешенства* - аттенуированный штамм вируса бешенства, полученный путем длительного пассирования через головной мозг кролика. Производственные штаммы фиксированного вируса бешенства хранятся в ГИСК им. Л.А.Тарасевича и выдаются один раз в год учреждениям, имеющим право на работу с микроорганизмами III-IV группы патогенности.
_______________
* Например, штаммы фиксированного вируса бешенства "Москва" и "CVS".
СИЗ - средства индивидуальной защиты.

4. ТРЕБОВАНИЯ к организации работы с производственными штаммами
фиксированного вируса бешенства

4.1. Общие ТРЕБОВАНИЯ

Работа с производственными штаммами фиксированного вируса бешенства может проводиться в лабораториях, имеющих РАЗРЕШЕНИЕ, выданное в установленном порядке Главным государственным санитарным врачом субъекта Российской Федерации сроком на 5 лет. Оно утрачивает силу при передислокации или переПЛАНировке лаборатории, а также может быть аннулировано при нарушениях требований биологической безопасности.
4.2. ТРЕБОВАНИЯ к производственным штаммам фиксированного вируса бешенства
Комитет экспертов ВОЗ (1972) рекомендовал следующие ТРЕБОВАНИЯ к производственным штаммам фиксированного вируса бешенства:
- тщательная регистрация истории пассажей;
- проведение в производстве не более 10 пассажей с момента последнего контроля его биологических свойств;
- минимальная патогенная АКТивность для лабораторных животных при экстраневральном введении;
- антигенная специфичность и иммуногенная АКТивность;
- изучение свойств производственного штамма фиксированного вируса бешенства после каждых 10 пассажей.
Фиксированный вирус бешенства должен иметь следующие основные признаки:
- короткий инкубационный период (4-5 дней);
- большую патогенность для кроликов при интрацеребральном заражении;
- значительное ослабление способности образовывать тельца Негри;
- вызывать паралитическую форму бешенства без явлений возбуждения;
- накопление в ЦНС мышей до 6,0-7,0 IgLD /0,03 мл;
- высокую тропность к ЦНС и низкую тропность к внутренним органам.

4.3. ТРЕБОВАНИЯ к помещениям и оборудованию лаборатории

4.3.1. Лаборатории, работающие с производственными штаммами фиксированного вируса бешенства должны располагаться в отдельно стоящем здании или изолированной части здания с отдельным входом.
4.3.2. Лаборатория должна быть обеспечена водопроводом, канализацией, электричеством, отоплением и вентиляцией. Все помещения лаборатории должны иметь естественное и искусственное освещение в зависимости от вида работ в соответствии с ТРЕБОВАНИЯми действующих НОРМАТИВных документов.
4.3.3. Помещения лаборатории должны быть разделены на "заразную" и "чистую" зоны

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ МУ 3.3.1.1099-02 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать МУ 3.3.1.1099-02 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить МУ 3.3.1.1099-02 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.