Главная » Каталог документов » МУ 3182-84

МУ 3182-84
"Методические указания по микробиологическому контролю в аптеках"

- 122,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 1984-12-29


Документ относится к следующим разделам классификатора:

Отраслевые и ведомственные нормативно-методические документы
Документы системы Санитарно-эпидемиологического нормирования РФ
Раздел 2. Гигиена
2.3.5. Предприятия торговли


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ


Утверждаю
Начальник Главного санитарно -
эпидемиологического управления
Министерства здравоохранения СССР
В.Е.КОВШИЛО
29 декабря 1984 г. № 3182-84

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ПО МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОМУ КОНТРОЛЮ В АПТЕКАХ

МУ 3182-84


МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ разработаны Московской городской санэпидстанцией (Федорова Т.М., Кашинцева И.А.).
Предназначены для бАКТериологических лабораторий санэпидстанций и лечебно-профилАКТических учреждений.


Введение

В соответствии с ПОСТАНОВЛЕНИЕм ЦК КПСС и Совета Министров СССР от 19.08.82 "О дополнительных мерах по улучшению охраны здоровья населения" санитарно - эпидемиологическая служба придает особо важное значение дальнейшему совершенствованию форм осуществления государственного санитарного надзора, значительная роль в котором отводится проведению текущего санитарного контроля. Разработанные МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ представляют дополненные по некоторым показателям "МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ по микробиологическому контролю в аптеках" № 1201-74 от 04.12.74, внедрение которых будет способствовать повышению эффективности текущего санитарного надзора за режимом аптек.

1. Объекты бАКТериологического контроля

Объектами бАКТериологических исследований являются:
1.1. Вода дистиллированная.
1.2. Инъекционные растворы до стерилизации.
1.3. Инъекционные растворы после стерилизации.
1.4. Глазные капли после стерилизации.
1.5. Глазные капли, приготовленные в асептических условиях на стерильных основах.
1.6. Сухие лекарственные вещества, используемые для изготовления инъекционных растворов.
1.7. Аптечная посуда, пробки, прокладки, прочие вспомогательные материалы.
1.8. Инвентарь, оборудование, руки и санитарная одежда персонала.
1.9. Воздушная среда.

2. Отбор проб

Отбор проб для исследования производят сотрудники санитарно - эпидемиологических станций, а при проведении исследований в лечебно - профилАКТических учреждениях - работники бАКТериологической лаборатории.
Кратность обследований с отбором проб составляет не менее 2-х раз в квартал.
2.1. Пробы дистиллированной воды, используемой для приготовления лекарственных средств (кроме лекарств для инъекций и глазных капель), отбирают в количестве 30 см 3 в стерильные бутылки с последующим закрытием ватными пробками и бумажными колпачками. Пробы отбирают из бюретки, конец которой предварительно обжигают ватой, смоченной спиртом. При неудовлетворительных результатах анализа отбор пробы проводят из приемника.
При наличии в аптеке трубопровода для дистиллированной воды отбор проб осуществляют из бюретки над столом ассистента и дефектара.
Для оценки санитарного содержания трубопровода выемки дистиллированной воды производят непосредственно из трубопровода и затем из бюреток.
Оценка результатов бАКТериологического исследования производится в соответствии с ТРЕБОВАНИЯми ГОСТ 2874-82 "Вода питьевая".
2.2. Пробы дистиллированной воды, используемой для приготовления инъекционных растворов и глазных капель, отбирают в стерильные флаконы в количестве 15 - 20 см 3 непосредственно из емкостей, в которых осуществляется стерилизация.
2.3. Инъекционные растворы (до стерилизации) отбирают во время их приготовления, но не позднее полутора часов, и доставляют в лабораторию в тех же флаконах, в которых они будут подвергнуты стерилизации.
2.4. Инъекционные растворы, глазные капли после стерилизации и приготовленные асептическим способом доставляют в аптечной упаковке.
2.5. Глазные капли из торгового зала аптек доставляют непосредственно во флаконах, отпускаемых в лечебно - профилАКТические учреждения и населению. Целесообразно отбирать глазные капли 3 - 4 наименований как со стола ассистента, так и прилавка.
2.6. Отбор сухих лекарственных веществ* проводят стерильными ложками в стерильную посуду лаборатории в количестве 30 - 50 г. В случае, если вещество таблетированное, то отбирают фламбированным пинцетом в стерильную посуду лаборатории в количестве 30 - 50 г.
________________
* По показаниям.

2.7. Аптечную посуду, подготовленную для розлива инъекционных растворов и глазных капель, отбирают в момент приготовления их в количестве трех штук одинаковой емкости. Флаконы доставляют в лабораторию в укупоренном виде, используя при этом пробки и прокладки, для отпуска лекарственных средств.
2.8. Пробки (корковые, полиэтиленовые) и прокладки отбирают в момент приготовления инъекционных растворов и глазных капель пинцетом после фламбирования и помещают по пять штук в широкогорлые стерильные колбы или банки с последующим закрытием стерильными ватно-марлевыми пробками и бумажными колпачками.
2.9. Фильтровальные воронки, пипетки, мерные колбы, цилиндры, используемые для приготовления инъекционных растворов, контролируют путем ополаскивания их 10 см 3 стерильной водопроводной воды.
2.10. Используемые в аптеках пипетки прополаскивают несколько раз в пробирке, содержащей 10 см 3 стерильной водопроводной воды, пробирки со смывной жидкостью доставляют в лаборатории для исследования.
2.11. Смывы с инвентаря, оборудования, рук и санитарной одежды персонала аптеки осуществляют с помощью ватных тампонов, помещенных в пробирки с 2 см 3 0,85 % раствора хлорида натрия или 0,1 % пептонной воды.
2.12. Пробы воздуха отбирают в следующих помещениях:
- в асептическом блоке, стерилизационной;
- ассистентской, фасовочной, комнате дефектара и материальной;
- в моечной;
- в зале обслуживания.
Отбор проб воздуха производят при соблюдении следующих условий:
- чистое подготовленное к работе помещение;
- закрытые форточки и двери;
- определение в помещении % относительной влажности воздуха;
- уровень высоты отбора проб воздуха соответствует высоте рабочего стола;
- не ранее чем за 30 мин. после влажной уборки помещения.
Пробы воздуха отбирают аспирационным методом с помощью приборов для бАКТериологического анализа воздуха: модель 818 (прибор Кротова), ПОВ, ПАБ. Скорость протягивания воздуха должна составлять 25 литров в минуту, количество пропущенного воздуха - 100 литров для определения общего количества бАКТерий; 250 литров для определения золотистого стафилококка и 250 литров для определения плесневых и дрожжевых грибов.
Для определения общего содержания бАКТерий в 1 м 3 отбор производят на 2 % питательный агар, разлитый в чашки по 12 - 15 мл. Для определения золотистого стафилококка используют желточно-солевой агар, для определения плесневых и дрожжевых грибов - среду Сабуро.

3. Методики исследования

3.1. Исследования дистиллированной воды, используемой для приготовления лекарственных средств (кроме лекарств для инъекций и глазных капель).
3.1.1. Определение количества мезофильных аэробных и факультативных анаэробных бАКТерий в 1 см 3 дистиллированной воды.
Исследуемую воду вносят по 1 см 3 в две параллельные чашки Петри, которые затем заливают питательным агаром и выдерживают 24 часа при температуре 37 ° C и 24 часа при комнатной температуре. После этого подсчитывают число выросших колоний как на поверхности, так и внутри питательного агара. Подсчет колоний проводится обязательно с помощью лупы, так как колонии бАКТерий даже после 48-часового инкубирования могут быть настолько мелкими, что невооруженным глазом не видны.
При вычислении результатов анализа выводят среднее арифметическое из числа колоний, выросших на обеих чашках.
Для выявления плесневых и дрожжевых грибов засевают по 0,5 см 3 исследуемой воды на поверхность двух чашек Петри со средой Сабуро и инкубируют при температуре 20 - 22 ° C в течение 3 - 4 суток. Затем подсчитывают число колоний плесневых и дрожжевых грибов на обеих чашках.
Результаты оценивают по общему количеству непатогенных микроорганизмов путем суммирования числа бАКТерий, выросших на чашках с питательным агаром и на среде Сабуро*.
________________
* ПРИКАЗ Минздрава СССР № 537 от 30.11.62, приложение № 1.

3.1.2. Определение титра бАКТерий группы кишечной палочки*.
________________
* МЕТОДИКА действующего Госстандарта 18963-73 "

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-

Документ МУ 3182-84 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать МУ 3182-84 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить МУ 3182-84 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.