Главная » Каталог документов » ГОСТ Р 52217-2004

ГОСТ Р 52217-2004
"Устройства прицепные проходческие. Технические условия"

- 198,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2005-01-01


Документ относится к следующим разделам классификатора:


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ


ГОСТ Р ИСО 14160-2003 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОДНОРАЗОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, СОДЕРЖАЩИХ МАТЕРИАЛЫ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ

Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств

И m.11uh- официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Моск..
ГОСТ Р ИСО 14160-2003

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Ассоциацией инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ)

© ИПК Издательство стандартов, 2003

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 383 «Стерилизация медицинских изделий»

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постанснзлением Госстандарта России от 16 января 2003 г. № 8-ст

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международною стандарта ИСО 14160—98 «Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью диких стерилизующих средств»

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
ГОСТ Р ИСО 14160-200»

Содержание

in

1 Область применения....................................................... 1

2 НОРМАТИВные ссылки...................................................... 1

3 Определения............................................................. 2

4 Обшие положения......................................................... 3

5 Валидация............................................................... 4

6 Контроль процесса........................................................ 6

7 Выпуск продукции после стерилизации......................................... 7

Приложение Л РУКОВОДСТВО по оценке соответствия настоящему стандарту............... 8

Приложение В Взаимосвязь российских, международных и европейских стандартов........ 15

Приложение С Библиография.................................................. 16
ГОСТ Р ИСО 14160-20(13

Введение

IV

Стерильным я&тяется изделие, свободное от жизнеспособных микроорганизмов. При поставке стерильного изделия международные стандарты требуют, чтобы до начала стерилизации случайная контаминация (загрязнение) медицинских изделий от всех источников была сведена к минимуму всеми прАКТически возможными способами. Тем не менее, даже при производстве медицинских изделий с соблюдением требований системы качества (ИСО 13485 и ИСО 13488) до начала стерилизации на них могут быть микроорганизмы, хотя и в небольшом количестве. Такие изделия являются нестерильными. Целью процесса стерилизации является инАКТивация микробиологических контаминантов и таким образом превращение нестерильных предметов в стерильные.


-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-


Документ ГОСТ Р 52217-2004 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать ГОСТ Р 52217-2004 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить ГОСТ Р 52217-2004 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.