ГОСТ Р ИСО 22675-2019 Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

GOST R ISO 22675-2019 Prosthetics. Testing of ankle-foot devices and foot units. Requirements and test methods
Статус документа: Принят
Что заменяет:
Дата начала действия: 01 апр. 2020 г.
Количество страниц: 86 стр.
Примечание: Идентичен ISO 22675:2016
Разработан:
  • ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ
Издан:
  • Стандартинформ 2019 г.
Утвержден:
  • 29 авг. 2019 г. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии 588-ст
Содержание: 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Наименования и обозначения испытательных сил
5 Прочность и соответствующие квалификационные требования и условия их применения
6 Система координат и испытательные схемы
6.1 Общие положения
6.2 Оси и начало системы координат
6.3 Базовые точки
6.4 Испытательная сила F
6.5 Линия приложения испытательной силы F
6.6 Линии действия результирующих базовых сил FR1 и FR2
6.7 Центральная линия узла стопы и действительный центр голеностопного узла
7 Условия нагружения и уровни нагрузки при испытаниях
7.1 Условия нагружения
7.2 Уровни нагрузки
8 Значения испытательных сил, размеров и число циклов
9 Соответствие
9.1 Общие положения
9.2 Особые соглашения и требования, касающиеся элемента соединения голеностопного узла или узла стопы с остальной частью конструкции протеза
9.3 Число испытаний и образцов, необходимых для подтверждения соответствия настоящему стандарту
9.4 Многократное использование образцов
9.5 Испытание на особых уровнях нагрузки, не установленных настоящим стандартом
10 Испытуемые образцы
10.1 Отбор образцов
10.2 Типы образцов
10.3 Подготовка образцов
10.4 Обозначение образцов
10.5 Установка образцов
10.6 Наихудшее положение образца при его установке
11 Ответственность за подготовку испытаний
12 Сопроводительный документ на испытания
12.1 Общие требования
12.2 Требуемая информация для образцов
12.3 Требуемая информация для испытаний
13 Оборудование
13.1 Общие положения
13.2 Концевые крепления
13.3 Приспособление для установки образцов (рекомендуемое) . .
13.4 Испытательное оборудование
14 Точность
14.1 Общие положения
14.2 Точность оборудования
14.3 Погрешность измерения
15 Принципы испытаний
15.1 Общие положения
15.2 Процедура статического испытания
15.3 Процедура циклического испытания
16 Процедуры испытания
16.1 Требования к нагружению
16.2 Статическое проверочное испытание
16.3 Статическое испытание на предельную прочность
16.4 Циклическое испытание
17 Журнал испытательной(ого) лаборатории/центра
17.1 Общие требования
17.2 Специальные требования
18 Отчет об испытаниях
18.1 Общие требования
18.2 Специальные требования
18.3 дополнительные требования
19 Классификация и обозначение
19.1 Общие положения
19.2 Примеры классификации и обозначения
20 Маркировка
20.1 Общие положения
20.2 Применение знака "*)"и предупреждающего знака
20.3 Образцы этикеток
20.4 Размещение этикетки
Приложение А (справочное) Исходные данные для определения условий нагружения и уровней нагрузки по настоящему стандарту
Приложение В (справочное) Указания по применению альтернативного статического испытания на предельную прочность
Приложение С (обязательное) Указания по применению дополнительных уровней нагрузки Р6, Р7 и Р8
Приложение D (справочное) Данные, подлежащие включению в журнал испытательной(ого) лаборатории/центра
Приложение Е (справочное) Информация о техническом отчете ISO/TR 22676 [1]
Приложение F (справочное) Ссылка на важнейшие принципы обеспечения безопасности и функционирования медицинских устройств, соответствующих ISO/TR 16142
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Библиография
Ссылки в документе:
Разделы классификатора:
Страница 1 из 86
Страница 2 из 86
Страница 3 из 86
Страница 4 из 86
Страница 5 из 86
Страница 6 из 86
Страница 7 из 86
Страница 8 из 86
Страница 9 из 86
Страница 10 из 86
Страница 11 из 86
Страница 12 из 86
Страница 13 из 86
Страница 14 из 86
Страница 15 из 86
Страница 16 из 86
Страница 17 из 86
Страница 18 из 86
Страница 19 из 86
Страница 20 из 86
Страница 21 из 86
Страница 22 из 86
Страница 23 из 86
Страница 24 из 86
Страница 25 из 86
Страница 26 из 86
Страница 27 из 86
Страница 28 из 86
Страница 29 из 86
Страница 30 из 86
Страница 31 из 86
Страница 32 из 86
Страница 33 из 86
Страница 34 из 86
Страница 35 из 86
Страница 36 из 86
Страница 37 из 86
Страница 38 из 86
Страница 39 из 86
Страница 40 из 86
Страница 41 из 86
Страница 42 из 86
Страница 43 из 86
Страница 44 из 86
Страница 45 из 86
Страница 46 из 86
Страница 47 из 86
Страница 48 из 86
Страница 49 из 86
Страница 50 из 86
Страница 51 из 86
Страница 52 из 86
Страница 53 из 86
Страница 54 из 86
Страница 55 из 86
Страница 56 из 86
Страница 57 из 86
Страница 58 из 86
Страница 59 из 86
Страница 60 из 86
Страница 61 из 86
Страница 62 из 86
Страница 63 из 86
Страница 64 из 86
Страница 65 из 86
Страница 66 из 86
Страница 67 из 86
Страница 68 из 86
Страница 69 из 86
Страница 70 из 86
Страница 71 из 86
Страница 72 из 86
Страница 73 из 86
Страница 74 из 86
Страница 75 из 86
Страница 76 из 86
Страница 77 из 86
Страница 78 из 86
Страница 79 из 86
Страница 80 из 86
Страница 81 из 86
Страница 82 из 86
Страница 83 из 86
Страница 84 из 86
Страница 85 из 86
Страница 86 из 86

Отзывы

Нет отзывов, пока еще.

Купили это издание? Пожалуйста, оставьте отзыв:

Ваш Email не будет опубликован.

ГОСТ Р ИСО 22675-2019 Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний
Рассказать друзьям
 Артикул: #127432

ГОСТ Р ИСО 22675-2019 Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

638 руб. В наличии
Доставка по РФ от 2 до 15 дней, подробнее
Самовывоз, г. Москва послезавтра, 06 апр. 2020 г. м. Савеловская, на карте

Стандарт прежде всего устанавливает процедуру циклического испытания голеностопных узлов и узлов стоп наружных протезов нижних конечностей, позволяющего имитировать реальные условия нагружения в фазе опоры при ходьбе — от опоры на пятку до отрыва носка, что важно для проверки квалификационных требований, таких как прочность, износостойкость и срок службы. Кроме того, стандарт устанавливает процедуру статического испытания голеностопных узлов и узлов стоп, состоящую из статического проверочного испытания и статического испытания на предельную прочность, которые базируются, помимо всего прочего, на возможности приложения сил к пятке и носку по линиям действия, соответствующим тем, по которым происходит нагружение в моменты максимального нагружения пятки и носка при циклическом испытании.

Тип товара: Издание с голограммой и печатью
Количество страниц: 86 стр.
Формат: 60х84/8, 205х290
Тип обложки: Мягкая обложка
Вес в упаковке: 207 гр.
показать все характеристики
Цена: 638.00 руб.
Подробнее об издании
скрыть
Поиск ГОСТов и технической литературы
Нет времени искать? Запрос цен и КП (отвечаем оперативно)