Главная » Каталог документов » МР 1.2.2636-10

МР 1.2.2636-10
"Методические указания по проведению санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, полученной с использованием нанотехнологий и наноматериалов"

- 196,00 руб.;
- Официальное издание;
- Доставка или cамовывоз.
- от 95,00 руб./день;
- Мгновенное подключение;
- Различные формы оплаты.
- от 8 790,00 руб.;
- Тысячи (!) документов на DVD;
- Ежеквартальное обновление.

Статус документа: действующий

Дата вступления в действие: 2010-05-24


Документ относится к следующим разделам классификатора:


Содержание для ознакомления



ВНИМАНИЕ!!
ФРАГМЕНТ ТЕКСТА ДОКУМЕНТА ПРЕДСТАВЛЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ОЗНАКОМЛЕНИЯ И СОДЕРЖИТ ОШИБКИ
ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА СООТВЕТСТВУЕТ ОФИЦИАЛЬНОМУ ИЗДАНИЮ


Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование
Российской Федерации

УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г.Г. Онищенко «24» 05 2010 г.

1.2. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ

ПРОВЕДЕНИЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРОДУКЦИИ, ПОЛУЧЕННОЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ НАНОТЕХНОЛОГИЙ И НАНОМАТЕРИАЛОВ

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
МУ 1.2.2636-10

Дата введения - 24-05-2010 г.


1. Разработаны: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Г.Г. Онищенко, Л.П. Гульченко, Л.М. Симкалова, А.А. Волков, О.И. Аксенова, И.В. Брагина, Т.Ю. Завистяева), НИИ питания РАМН (В.А. Тутельян, И.В. Гмошинский, М.М. Гаппаров, С.А. Хотимченко, Е.А. Арианова, В.В. Бессонов, В.М. Верников, Р.В. Распопов, О.И. Передеряев, О.Н. Тананова, В.В. Смирнова, А.А. Шумакова, К.И. Эллер), Учреждение Российской академии медицинских наук научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Почетного академика Н.Ф. Гамалеи РАМН (А.Л. Гинцбург, Б.С. Народицкий, И.Ю. Грибова, Н.А. Зигангирова, Д.Ю. Логунов Л.Н. Нестеренко, И.Л. Тутыхина, А.И. Тухватулин, М.М. Шмаров, Д.В. Щебляков), Учреждение Российской академии наук Центр «Биоинженерия» РАН (К.Г. Скрябин, О.А. Зейналов, Н.В. Равин, С.П. Комбарова), Учреждение Российской Академии наук Институт биохимии им. А.Н. Баха РАН (В.О. Попов, Б.Б. Дзантиев, А.В. Жердев, Н.В. Голуб), Государственное учебно-научное учреждение Биологический факультет Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова (М.П. Кирпичников, К.В. Шайтан, А.П. Бонарцев, А.В. Феофанов, Д.В. Багров, В.В. Воинова, А.П. Босхомджиев, А.С. Шебанова, А.С. Китаев, М.Е. Боздаганян, О.М. Ковалева, Ф.С. Орехов), Российская медицинская академия последипломного образования (В.И. Баранов), ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (А.И. Верещагин)

2. Разработаны в рамках реализации Федеральной целевой программы «Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008 - 2010 годы».

3. Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г. Онищенко 24 мая 2010 г.

4. Введены в действие с 24 мая 2010 г.

5. Введены впервые.
I . ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1.1. Настоящие МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ устанавливают ПОРЯДОК и организацию проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы наночастиц и наноматериалов, а также продукции, полученной с использованием нанотехнологий и наноматериалов (далее продукция наноиндустрии).
1.2. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ предназначены для органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, научно-исследовательских организаций, а также индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих ввоз или изготовление УКАЗанной продукции.

II . ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОВЕДЕНИЮ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРОДУКЦИИ НАНОИНДУСТРИИ

2.1. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции наноиндустрии (далее - санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции) - деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальных органов, федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия) продукции государственным санитарно-эпидемиологическим ПРАВИЛАм и НОРМАТИВам, техническим РЕГЛАМЕНТам.
2.2. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции осуществляется в целях:
- выявления продукции наноиндустрии представляющей опасность для жизни и здоровья человека, а также возможности причинения вреда здоровью человека при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции;
- оценки соответствия (несоответствия) продукции наноиндустрии, условий ее изготовления и оборота ТРЕБОВАНИЯм ЗАКОНодательства Российской Федерации;
- оценки эффективности мер по предотвращению вредного воздействия продукции наноиндустрии на здоровье человека при ее изготовлении, обороте и употреблении (использовании), а также при утилизации или уничтожении некачественной и опасной продукции.
2.3. Санитарно-эпидемиологической экспертизе подлежит вся продукция наноиндустрии, производимая на территории Российской Федерации или импортируемая в Российскую Федерацию, если она: а) предназначена для использования населением в качестве потребительской продукции или б) возможно поступление в значительных количествах наноразмерных компонентов, входящих в состав продукции, в организм человека в ходе всех стадий жизненного цикла продукции (производство-транспортировка-хранение-использование-утилизация) или в) возможна контаминация наноразмерными компонентами, входящими в состав продукции наноиндустрии, объектов природной среды, оказывающих прямое или опосредованное воздействие на организм человека.
Продукция наноиндустрии, прошедшая санитарно-эпидемиологическую экспертизу, подлежит государственной регистрации в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
2.4. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции наноиндустрии на этапе ее государственной регистрации осуществляется научно-исследовательскими учреждениями, уполномоченными на проведение исследования продукции наноиндустрии в установленном порядке.
2.5. Производитель (поставщик) продукции наноиндустрии, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, предоставляет в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека следующую инФОРМАцию:
2.5.1. наименование (название) продукции. Наименование (название) продукции должно точно соответствовать УКАЗанному на этикетке (маркировке) (при ее наличии). Приводятся также синонимы наименования (названия) при их наличии;
2.5.2. сведения об организации (лице) - производителе или поставщике продукции (должно быть УКАЗано полное официальное название, юридический и фАКТический адрес, телефон, факс и адрес электронной почты заявителя продукции (производитель, поставщик, продавец или импортер). Дополнительно может быть УКАЗан номер телефона для экстренных консультаций;
2.5.3. сведения о содержании наночастиц в составе материала (масса и/или число частиц в РАСЧЕТе на единицу массы/объема продукции);
2.5.4. сведения о химическом составе наночастиц по СИСТЕМАтической или тривиальной номенклатуре;
2.5.5. сведения о среднем размере частиц;
2.5.6. сведения о химической структуре компонентов наноматериала (эмпирическая и структурная формула, молекулярная масса);
2.5.7. сведения о распределении частиц по размерам, удельная поверхность в РАСЧЕТе на единицу массы наночастиц;
2.5.8. сведения о содержании в составе представляемой продукции наночастиц материалов, признаваемых канцерогенными в соответствии с САНПИН 1.2.2353-08: кристаллического диоксида кремния (кварца), асбеста, аморфного углерода (сажи), никеля металлического и его соединений и др.);
2.5.9. методы, позволяющие подтвердить наличие в продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, наночастиц;
2.5.10. сведения о способе получения наноматериала а) путем диспергирования макродисперсных или сплошных фаз, б) путем конденсации наночастиц из газовой фазы или молекулярных растворов, в) прочие;
2.5.11. класс опасности продукции наноиндустрии;
2.5.12. сведения о возможных техногенных рисках (при их наличии);
2.5.13. сведения о токсиколого-гигиенической харАКТеристике продукции наноиндустрии (общетоксическое и раздражающее действие, аллергенность, канцерогенность, мутагенность, репродуктивная токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность);
2.5.14. сведения (при их наличии) о воздействи

-=ОКОНЧАНИЕ ФРАГМЕНТА ДОКУМЕНТА=-


Документ МР 1.2.2636-10 можно получить тремя способами:

Приобрести полный комплект актуальных документов в виде электронного справочника на DVD. Мы предлагаем специализированные справочники для разных отраслей хозяйственной деятельности.

Так же, можно скачать МР 1.2.2636-10 или любой другой документ очень быстро и за смешные деньги, с оплатой любым способом (электронными деньгами, безналичным расчетом, отправкой SMS).

Если требуется официальное издание, то можно купить МР 1.2.2636-10 - печатную форму документа для технических библиотек и лицензирования деятельности предприятия.